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新版GSP质量管理体系文件——制度目录 (参考资料:《GSP检查指南》) 行政管理制度 文件管理规定 发文件管理 质量管理体系文件管理规定 会议制度 董事会议制度 总经理办公会议制度 质量管理专题会议制度 印章管理制度 公章 合同章 质量管理专用章 出库专用章 发票专用章 部门印章 证照管理制度 档案管理制度 采购合同管理 销售合同管理 行政合同管理 考勤管理制度 安全管理制度 公司门卫 仓库门禁 人力资源管理制度 人员聘用管理 部门负责人聘用管理 质量管理岗位人员聘用管理 采购员聘用管理 财务人员聘用管理 仓储人员聘用管理 运输人员聘用管理 健康检查 聘用合同管理 岗位培训 岗位考核与奖惩 继续教育 调职与辞职 人员档案管理 保密条款 财务管理制度 财务管理制度 (包括差旅费、借款管理) 账户管理 票据凭证管理 财务结算管理 设施设备管理制度 经营设施管理 仓储设施管理 办公设备管理 计算机系统设施设备管理 冷库设备管理(含验证、备用机组、发电机组等) 冷藏车管理(含验证) 保温箱管理(含验证) 自动温湿度系统管理 货架管理 托盘、底垫管理 空调管理 排风扇管理 运输车辆管理 设备档案管理 业务管理制度 采购管理制度规定 采购 首营企业审批 首营品种审批 销售人员审核 采购退回 招投标管理 销售管理制度规定 销售 购货方审批 购货采购人员、提货人员核实 销售退回 售后服务管理制度规定 质量查询 质量投诉 客户回访 仓库管理 收货管理规定 验收管理规定 入库管理规定 货位管理规定 养护检查规定 理货 出库复核 拼箱 出库管理规定 运输与配送管理 信息管理规定 质量信息管理 质量信息管理规定 不良反应报告 药品召回 假、劣药报告 电子监控管理 计算机系统管理规定 记录与查询管理 追回、召回管理 不良反应报告制度 质量方针和质量目标管理规定 评审管理制度 内部评审 委托运输评审 采购渠道评审 十一、风险管理制度 十二、不合格药品管理 可疑药品锁定与管理 不合格药品确认 不合格药品报损处理 不合格药品销毁处理 十三、中药材、中药饮片管理制度 中药材收购管理 中药材样品管理 中药饮片采购管理 中药饮片收货管理 中药饮片验收管理 中药饮片养护管理 中药饮片销售管理 十四、冷链药品管理制度 十五、特殊管理要求的药品管理制度 妊娠药品管理制度 特殊药品复方制剂管理制度 蛋白同化制剂、太累激素制度 十六、诚信体系建设方案 (注:红字部分为需要借鉴和参考的制度)

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