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轴径尺寸实测值 单位:0.001 mm 5.77 6.27 5.93 6.08 6.03 6.12 6.18 6.10 5.95 5.95 6.01 6.04 5.88 5.92 6.15 5.95 5.94 6.07 6.00 5.75 5.71 5.75 5.96 6.19 5.70 5.86 5.84 6.08 6.24 5.67 6.19 6.11 5.74 5.96 6.17 6.13 5.80 5.90 5.93 5.78 6.35 6.13 5.71 5.96 5.78 5.80 6.14 5.56 6.17 5.97 5.92 5.92 5.75 6.05 5.94 6.13 5.80 5.90 5.93 5.78 5.87 5.63 5.80 6.12 6.32 5.86 5.84 6.08 6.24 5.97 5.89 5.91 6.00 6.21 6.08 5.95 5.94 6.07 6.00 5.85 5.96 6.05 6.25 5.89 5.83 6.12 6.18 6.10 5.95 5.98 5.95 5.94 6.07 6.02 5.75 6.03 5.89 5.97 6.05 6.45 质量管理概述 关联图 某商厦自行车部自行车零件丢损严重的原因时找到下列几个因素：包装方式落后、易散失、易碰坏、运输丢失：管理松、交接手续不清、无法索赔、私自送人；责任心不强、装坏拆坏、缺培训、新工人多。 质量管理概述 质量管理概述 质量管理概述 系统图 质量管理概述 减少因横向断裂带来的损失 质量管理概述 ·定义---辨认需改进的产品或过程.确定项目所需的资源. ·测量---定义缺陷, 收集此产品或过程的表现作底线,建立改进目标. ·分析---分析在测量阶段所收集的数据，以确定一组按重要程度排列的影响质量的变量。 ·改进---优化解决方案，并确认该方案能够满足或超过项目质量改进目标。 ·控制---确保过程改进一旦完成能继续保持下去,而不会返回到先前的状态. 质量管理概述 DMAIC 质量管理概述 提升效率 降低成本 品质革新 安全生产 提升效率 降低成本 品质革新 安全生产 质量管理与可靠性 提升效率 降低成本 品质革新 安全生产 提升效率 降低成本 品质革新 安全生产 质量管理概述 管理层培训课件 质量管理概述 质量：一组固有特性满足要求的程度 不合格: 未满足要求 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求 不合格与缺陷的区别与联系 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 QA,QC的区别 QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control：来料检验），IPQC（In-Process Quality Control：制程检验），FQC（Final Quality Control：成品检验），OQC（Out-going Quality Control：出货检验）。QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer：供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。 质量管理概述 ISO 国际标准化组织 质量管理体系文件应包括： A）形成文件的质量方针和质量目标； B）质量手册； C）本标准所要求的形成文件的程序和记录； D）组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录 ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称。 ISO9000：2008族标准核心标准为下列四个: 1）ISO9000：2005《质量管理体系、一基础和术语》 2）ISO9001：2008《质量管理体系一要求》 3） ISO9004：《质量管理体系一业绩改进指南》 4） ISO19011 ：《质量和环境管理体系审核指南》 ISO9001:2008 质量管理体系 质量管理概述 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 ISO13485 医疗器械 质量管理体系 质量管理概述 “GMP”是英文Goo