临床免疫检验自动化分析现状.pdfVIP

266 Labeled Immunoassays＆Clin Med，Dec．2007，Vo1．14，No．4 临床免疫检验自动化分析现状 李 倩 (中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科，北京 100730) 传统的免疫学试验通常为自配试剂的手工操 蛋白仪与试剂配套使用。目前 IMMAGE的最大测 作，以定性或半定量报告结果，试验步骤繁杂，影响 试速度已达每小时180个测试，该仪器采用近红外 因素多。近20年以来，临床免疫检验新技术、新方 颗粒速率散射比浊法，具有抗原过量自动检测功能， 法不断问世，逐步摆脱了手工操作方法，经历了半 解决了免疫法假阴性，保证了检测结果的准确性。 自动化、完全自动化的发展过程，已经进入信息化 1．3 免疫浊度的临床应用 免疫浊度测定的 的超微量分析时代。现将临床免疫检验自动化分 敏感性约为50ng／mL，适用于体液、血浆中特种蛋 析现状作一介绍。 白含量的测定，如免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE， 1 免疫浊度测定自动化 轻链 K、 ，补体 C3、C4，血浆蛋白 AAT、TRF、 临床上广泛使用的免疫浊度测定包括透射比 A1M、PAB、CFR、ALB、HPT，炎性反应蛋白CRP、 浊法和散射比浊法。 SAA、ASO、RF，肾病相关指标CystatinC、 2一MG， 1．1 透射比浊法 在一定范围内，透射光被 载脂蛋白APO、ABI，细胞因子、药物浓度、尿微量 吸收的量(吸光度)与免疫复合物的量呈正相关，当 蛋白等测定[1]。临床应用有助于多克隆增值及单 抗体量固定时，根据免疫复合物的吸光度值，即可 克隆丙种球蛋白病、过敏性疾病、补体消耗性疾病、 推算出待测抗原的含量。此法的优点是只要有合 营养不良、贫血、感染性疾病、类风湿性疾病、肾脏 适的试剂，可以在生化分析仪中作全自动分析，但 疾病等的诊断和治疗。目前全自动特种蛋白仪可 要求抗原抗体反应形成的免疫复合物达到一定的 以完成32种特种蛋白及9种药物的临床检测。 数量，且分子量较大，否则难以精确测定，故敏感性 2 标记免疫测定自动化 相对较低。透射比浊法普遍采用自动化免疫浊度 标记免疫定量分析的发展归功于1959年创建 分析仪，使血浆、体液中特种蛋白及尿微量蛋白的 的放射免疫分析RIA技术和1975年建立的单克 测定准确、便捷、灵敏度高。 隆抗体(McAb)技术，目前除RIA因使用放射性核 1．2 散射比浊法 原理为光线通过检测溶液 素难以实现自动化外，酶免疫分析(EIA)、荧光免 时，被免疫复合物折射而产生散射光。散射光的强 疫分析(FIA)、化学发光免疫分析(CLIA)技术均 度与复合物的含量和散射夹角成正比，与光波波长 实现了自动化。各种标记免疫分析系统通常使用 成反比，其敏感性高于透射比浊法，但采用终点法 一 种或两种标记技术，多种技术相结合产生出许多 测定时，反应时间仍较长，敏感性亦低于速率散射 自动化分析系统，现介绍如下。 比浊法。后者是一种动力学测定法，即在某一时间