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临床免疫检验自动化分析现状.pdf
266 Labeled Immunoassays&Clin Med,Dec.2007,Vo1.14,No.4
临床免疫检验自动化分析现状
李 倩
(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科,北京 100730)
传统的免疫学试验通常为自配试剂的手工操 蛋白仪与试剂配套使用。目前 IMMAGE的最大测
作,以定性或半定量报告结果,试验步骤繁杂,影响 试速度已达每小时180个测试,该仪器采用近红外
因素多。近20年以来,临床免疫检验新技术、新方 颗粒速率散射比浊法,具有抗原过量自动检测功能,
法不断问世,逐步摆脱了手工操作方法,经历了半 解决了免疫法假阴性,保证了检测结果的准确性。
自动化、完全自动化的发展过程,已经进入信息化 1.3 免疫浊度的临床应用 免疫浊度测定的
的超微量分析时代。现将临床免疫检验自动化分 敏感性约为50ng/mL,适用于体液、血浆中特种蛋
析现状作一介绍。 白含量的测定,如免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE,
1 免疫浊度测定自动化 轻链 K、 ,补体 C3、C4,血浆蛋白 AAT、TRF、
临床上广泛使用的免疫浊度测定包括透射比 A1M、PAB、CFR、ALB、HPT,炎性反应蛋白CRP、
浊法和散射比浊法。 SAA、ASO、RF,肾病相关指标CystatinC、 2一MG,
1.1 透射比浊法 在一定范围内,透射光被 载脂蛋白APO、ABI,细胞因子、药物浓度、尿微量
吸收的量(吸光度)与免疫复合物的量呈正相关,当 蛋白等测定[1]。临床应用有助于多克隆增值及单
抗体量固定时,根据免疫复合物的吸光度值,即可 克隆丙种球蛋白病、过敏性疾病、补体消耗性疾病、
推算出待测抗原的含量。此法的优点是只要有合 营养不良、贫血、感染性疾病、类风湿性疾病、肾脏
适的试剂,可以在生化分析仪中作全自动分析,但 疾病等的诊断和治疗。目前全自动特种蛋白仪可
要求抗原抗体反应形成的免疫复合物达到一定的 以完成32种特种蛋白及9种药物的临床检测。
数量,且分子量较大,否则难以精确测定,故敏感性 2 标记免疫测定自动化
相对较低。透射比浊法普遍采用自动化免疫浊度 标记免疫定量分析的发展归功于1959年创建
分析仪,使血浆、体液中特种蛋白及尿微量蛋白的 的放射免疫分析RIA技术和1975年建立的单克
测定准确、便捷、灵敏度高。 隆抗体(McAb)技术,目前除RIA因使用放射性核
1.2 散射比浊法 原理为光线通过检测溶液
素难以实现自动化外,酶免疫分析(EIA)、荧光免
时,被免疫复合物折射而产生散射光。散射光的强
疫分析(FIA)、化学发光免疫分析(CLIA)技术均
度与复合物的含量和散射夹角成正比,与光波波长
实现了自动化。各种标记免疫分析系统通常使用
成反比,其敏感性高于透射比浊法,但采用终点法 一 种或两种标记技术,多种技术相结合产生出许多
测定时,反应时间仍较长,敏感性亦低于速率散射
自动化分析系统,现介绍如下。
比浊法。后者是一种动力学测定法,即在某一时间
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