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周期联合来氟米特和环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床.doc
周期联合来氟米特和环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床
【摘要】目的 探讨来氟米特(LEF)联合环磷酰胺(CTX)治疗类风湿性关节炎(RA) 的临床疗效和安全性。方法 将60例活动期RA患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予来氟米特(LEF)+环磷酰胺(CTX);对照组给予来氟米特(LEF)+ 甲氨喋呤(MTX)。两组均治疗12周。观察两组治疗后的临床疗效和不良反应。结果 治疗12周后,治疗组在关节肿胀、关节压痛、晨僵时间、ESR及CRP等临床和实验室指标的改善均优于对照组,差异均有统计学意义(Plt;0.05);治疗组不良反应少于对照组, 差异有统计学意义(Plt;0.05)。结论 LEF联合CTX治疗RA临床疗效好, 副作用小,安全性高。
【关键词】来氟米特 环磷酰胺 类风湿关节炎
【Abstract】Objective To pare the efficary and adverse reaction of leflunomide (LEF) plus cyclophosphamide (CTX) (Group LEF+ CTX)and leflunomide (LEF) plus methotrexate(MTX) (Group LEF + MTX) in the treatment of active rheumatoid arthritis (RA) . Methods 60 cases inistrated LEF and CTX ; 30 partients of the bination group recerived LEF and MTX . The indexes of the efficiency assessment included rest pain, moring stiffness, gripping strength, count of joint tenderness , count of joint sent indexes betent. Conclusions It is more effective in the treatment of active RA bining CTX than the LEF and MTX group, ide cyclophosphamide Rheumatoid arthritis
类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性疾病, 基本病理特征为血管炎和滑膜炎, 随病情进展可出现软骨和骨质破坏,治疗不及时可出现畸形, 最终可致残, 严重影响患者的生活质量。目前主张早期、联合治疗,延缓甚至逆转关节的损害。如何选择更有效的联合方案是本文探讨的问题。本文研究来氟米特(LEF)联合环磷酰胺(CTX)治疗类风湿性关节炎(RA) 的临床疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2010年8月- 2011年2月间在我院住院或门诊确诊的活动性RA患者60例,采用随机对照方法分为两组:LEF+CTX组和LEF+MTX组,每组30例。其中男性16例,女性44例;年龄18~65岁,平均40.5岁;病程0.5 ~ 20年,平均7年。均符合美国风湿病学会1987年分类标准,各组间年龄、性别、病程及关节功能、X线分级无显著差异性Pgt;0.05。排除①有药物过敏史或过敏体质者;②3周内服用激素或试验前1月内服用免疫抑制剂治疗者;③心、肝、肺和肾严重功能不全者,有活动性胃、十二指肠溃疡病变者;④孕妇及哺乳期妇女等。
1.2 治疗方法 治疗组给予LEF 10~20mg 每天一次,口服,CTX 0.2~0.4g 每3周一次,静点;对照组给予LEF 10~20mg 每天一次,口服,MTX 10mg 每周一次,口服。所有患者在治疗前1个月内允许合用1种非甾体抗炎药。共观察12周。
1.3 观察指标 2组患者治疗前与治疗后第12周记录患者的关节肿胀数、关节压痛数、患者和医生评价、DAS28评分;实验室检查血常规、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、肝功、肾功、RF等结果进行评估。VAS评分应用:(0-100mm)进行评估。
1.4 疗效分析 比较2组在治疗12周ACR20、ACR50、ACR70缓解率,根据美国风湿病学标准为简要定义:病人关节肿胀数和压痛数(按28个关节计算)中有20%(50%,70%)的改善并合并下列五项中至少3项的改善≥20%(50%,70%)。(1)患者评估的疼痛VAS评分;(2)患者评估的疾病总体状况VAS评分;(3)医生评估的疾病总体状况VAS评分;(4)健康评估问卷(HAQ);(5)CRP或ESR水平。
1.5 不良反应 用药期间严密观察和记录不良反应的发生情况,包括有无恶心呕吐、皮疹、腹泻、胃肠不适、肝肾毒性、脱
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