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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION • Patients with previously demonstrated, clinically significant
These highlights do not include all the information needed to use hypersensitivity (e.g., serious skin reactions, angioedema) to AVODART
AVODART safely and effectively. See full prescribing information for or other 5α-reductase inhibitors. (4)
AVODART. WARNINGS AND PRECAUTIONS
• Women who are pregnant or may become pregnant should not handle
AVODART (dutasteride) Soft Gelatin Capsules AVODART Capsules. (5.1, 8.1)
Initial U.S. Approval: 2001
• Patients should be assessed to rule out other urological diseases, including
RECENT MAJOR CHANGES prostate cancer, prior to prescribing AVODART. (5.2)
Warnings and Precautions, Effects on Prostate-Specific Antigen • AVODART reduces total serum prostate-specific antigen (PSA)
(PSA) and the Use of PSA in Prostate Cancer Detection (5.3) 6/2010 concentration by approximately 50%. Any confirmed increases in PSA
levels from nadir while on AVODART should be evaluated for the
INDICATIONS AND USAGE
AVODART, a 5α-reductase inhibitor, is indicated for the treatment of presence of prostate cancer. (5.3)
symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged • Patients should not donate blood until 6 months after their last dose. (5.4)
prostate to: (1.1)
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