抗菌药物临床应用指导原则2015(全).pdfVIP

《抗菌药物临床应用指导原则2015版》 背景及概要介绍 杨 帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 提纲  背景与修订经过； 第一部分（基本原则）； 第二部分（管理）； 第三部分（药物）； 第四部分（各类感染）； 2004版指导原则 卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布；  汪复教授任组长；  引起医学界空前重视；  是抗菌药物合理应用的纲领性文件； 有力推动了抗菌药物的规范使用；  具有里程碑意义； 时间推移发生众多变化  感染病流行病学：  感染病种类，医疗水平提高，医院获得性感染、免疫缺陷增加；  病原体构成变化；  细菌耐药性不断上升，革兰阴性菌耐药形势尤其极其严峻；  新抗菌药物的上市；  抗菌药物：利奈唑胺、替加环素、达托霉素、厄他培南、多黏菌素；  抗真菌药：伏立康唑、泊沙康唑、卡泊芬净、米卡芬净；  流行病学资料逐步丰富：  连续且逐步扩大范围的耐药监测，细菌耐药趋势；  抗菌药应用监测网，抗菌药物的应用情况及趋势；  专项整治活动收集的数据；  各类感染病的流行病学资料； 时间推移发生众多变化  以临床指南指导感染病诊治和抗菌药物应用：  更多医生、药师认可和重视指南；  借鉴国际权威指南；  制定中国指南；  专业团队不断成长：  感染医师、感染药师、临床微生物专业人员、感控人员；  开始众多培训项目：星火计划，细菌真菌感染诊治培训（培 元计划），感染临床药师，抗菌药物应用监测网培训，耐药 监测网培训，SHIP； 时间推移发生众多变化  卫生行政部门对抗菌药物合理应用的有力推动：  指导原则发布；  38号文；  连续数年的专项整治活动；  管理办法（卫生部令）；  抗菌药物管理体系建设长足进步：  多学科管理团队建立；  制度建立；  评价标准逐步成熟；  需要一个更贴近当前实际，基于更新循证证据的指导 原则； 修订过程  2012年2月在广州开启动会；  钟南山院士担任组长；  各部分牵头人：  第一部分（原则）：张婴元，胡必杰；  第二部分（管理）：颜青；  第三部分（药物）：王明贵；  第四部分（疾病）：刘又宁；  颜青、张婴元、杨帆、李光辉、卓超、郑波、徐英春、 胡必杰、肖永红、王选锭等进行反复统稿、修订； 修订过程  与2004年版撰写区别：  2004版（除管理部分）是抗生素研究所主要起草完成，再广泛 征求意见；  2015版由各地、各学科专家分工撰写；  有更好的学术代表性；  但增加了总成的难度（格式、体例、术语、定位等差异）；  广泛征询意见：医学会、药学会，卫生计生委各条块， 直至国家卫生计生委主任办公会议批准前；  很多专家参与了意见但未列名；  十余次修改；  2015年7月底批准，8月公布； 广泛征求意见  2014年8月11日卫生计生委医政医管局在网上征求对《抗菌药物 临床应用指导原则（征求意见稿）》的意见，收到了来自15个 省市区（黑龙江、甘肃、云南、河北、江苏、新疆、吉林、贵 州、辽宁、北京、上海、河南、湖南、浙江、天津），5个司局 （妇幼健康服务司、综合监督司、基层司、法制司、中医药局） 的反馈意见约118条修改意见，2014年9月2日在广州召开了“专 家论证会”，采纳了50余条意见并进行了修改。  2015年4月中华医学会呼吸病学分会、临床药学分会、感染病学 分会和重症医学，中国药学会抗生素专业委员会，疾控局也先 后提出对《抗菌药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的修