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重经验？重证据？ 探讨BHH治疗的发展方向 Dr. Steven A. Kaplan 美国哥伦比亚大学 泌尿科医生中保列治的应用稳步上升 非那雄胺的作用机制 5?还原酶抑制剂 临床应用 下尿路症状 BPH 病程进展 前列腺体积 症状总评分改善 最大尿流率 尿流动力学 疗效终点 一级终点： 症状 二级终点： BPH相关泌尿科事件 手术 急性尿潴留 三级终点： 尿流率 前列腺体积 根据基线PSA水平分组前列腺体积的变化 BPH相关手术或急性尿潴留发生率 根据基线PSA水平分组 症状评分 尿流率 最大尿流率(安慰剂) BPH 2000年重点 前列腺体积与IPSS之间的关系：对1278名男性进行前瞻性多元分析(Basharhah等) 1278男性中IPSS，前列腺体积(总体积和移行带体积)，生活质量评分以及血清PSA水平间的关系(前瞻性分析) BPH 2000年重点 结果 IPSS与前列腺体积无相关关系 中到重度症状患者中 当PSA3时，梗阻症状与移行带体积(TZV)相关。 仍需确定移行带体积是否是预测症状更为精确的指标 尸检中不同年龄组BPH患病率 症状发生率 PROWESS保列治全球疗效与安全性研究 比较非那雄胺与安慰剂的安全性及疗效的全球性研究。 2年 中等症状 前列腺增大 PROWESS 材料与方法 评估参数 症状 最大尿流率 前列腺体积 泌尿科终点 尿潴留 需要手术 PROWESS 结果 收入3270名男性 3168安全性数据 2902疗效数据 随机抽样 非那雄胺(n=1450): 1119名完成研究 安慰剂(n=1452): 1092名完成研究 PROWESS 前列腺体积变化 安慰剂组+8.2% 保列治组-16.7% 尿流率变化 安慰剂组-0.7ml/s 保列治组+1.5ml/s PROWESS 急性尿潴留 安慰剂组 2.5% 保列治组 1.0% 手术 安慰剂组 5.9% 保列治组 3.5% PROWESS 亚洲男性前列腺体积缩小 24个月比较亚裔男性与PROWESS总体结果的差异 亚裔(n=75)/PROWESS(n=1090) 前列腺体积变化 -20.3%(-15.3%) Qmax变化 +1.9ml/s(+1.5ml/s) PROWESS 亚洲男性前列腺体积的变化 24个月 的结果与PROWESS研究整体结果相比 PROWESS 急性尿潴留及手术 急性尿潴留 保列治?组 安慰剂组 亚洲人 0 2.1% PROWESS总体 1 2.5% 手术干预 保列治?组 安慰剂组 亚洲人 0 4.1% PROWESS总体 3.5 5.9% 亚洲男性前列腺体积缩小 PROWESS亚裔亚组分析 198亚洲男性 安慰剂 97 非那雄胺 101 7个国家地区 基线 体积＝32ml 亚洲男性前列腺体积缩小 12个月时结果与整个PROWESS研究比较 亚洲(n=74)/PROWESS(n=1084) 前列腺体积变化 -20.4%(-14.2%) Qmax变化 +1.9ml/s(+1.2ml/s) 亚洲男性前列腺体积缩小 结论 PROWESS研究显示在亚洲男性中前列腺体积显著缩小。 在这组男性中前列腺体积缩小具有理论上意义。 引言 亚洲男性与西半球男性相比较，在前列腺形态上有根本的差异 白种人的前列腺比亚洲男性大 亚洲男性前列腺体积缩小 亚洲男性前列腺体积比白种男性小 是否意味着症状有所区别 亚洲男性前列腺体积缩小 人群数据显示BPH引起的下尿路症状，在亚洲男性与西半球男性之间无显著差异 亚洲男性前列腺体积缩小 50岁以上男性中中到重度症状的发生率 日本 31-44 韩国 18-35 美国 31-44 法国 8-27 亚洲男性前列腺体积缩小 理论 亚洲男性的前列腺在形态学上不同 移行带体积大 前列腺中BPH更多 这就说明尽管体积较小，而症状发生率却不低 亚洲男性前列腺体积缩小 理论 移行带体积更能够代表前列腺大小 亚洲男性每克前列腺中所含的移行带比例更高 亚洲男性前列腺体积缩小 目的 确定亚裔美国人中前列腺体积的差异 前列腺总体积 移行带体积 移行带指数 亚洲男性前列腺体积缩小 目的 确定亚裔美国人与其他种族相比，他们在前列腺上是否有差异 白种人 拉丁裔美国人 非洲裔美国人 亚洲男性前列腺体积缩小 材料与方法 社区中370名年龄相仿的男性 亚裔 89 白种人