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“十一五”期间医药行业“国际化先导企业”评优申报资料 企业名称 悦康药业集团有限公司 国际化实施历程 产品引进 悦康以医药国际贸易起家，上世纪八十年代，公司前身首个引进国外头孢制剂产品，并代理国内市场销售，从而奠定了悦康医药产业全面国际化的基础。 国际代工 悦康自转向医药工业以来，积极参与国际交流和合作，并先后为意大利、德国、澳大利亚等发达国家的制药企业进行国际代工，从而大大提高了自身的制剂工艺和生产管理水平，扩大了国际影响。 制剂出口 公司在引进国外产品的同时，积极推进产品外销。06-09年间，公司增建多条药品生产线，并通过了巴基斯坦、尼日利亚、也门等数十个国家的GMP认证，产品出口到俄罗斯、拉美、非洲及中亚、东南亚等20多个国家和地区，2009年出口总额达210多万美元。 为使公司产品进入欧美主流市场，悦康于2007年9月启动了集团三期工程出口药品生产基地建设。该项目完全按照美国FDA和欧盟认证标准设计建造，将建设3万㎡符合国际认证的药品生产车间，出产药品的90%将出口欧美市场。目前基础建设已经竣工，生产线正处于设计建造之中。 海外投资 公司在产品走出去的同时，积极开拓海外产业投资。2008年3月，悦康药业集团与尼日利亚最大的制药企业—菲森药业在北京钓鱼台国宾馆举行隆重的签字仪式，双方合作在尼建立合资药厂，成立YFK药业有限公司，将建成国际先进的固体制剂生产线、水针/粉针生产线和冻干粉注射针剂生产线。该项目的实施将标志着悦康由单一的产品输出向资本、管理和技术输出的高端转移。 化药国际化机遇 未来2至3年内，国际医药市场将有近千亿美元市场份额的重磅专利药品到期，国际化药产业将向中国、印度等新兴市场大幅转移，而中国更具竞争潜力。为此，悦康正积极计划在京建设化药国际化产业园，以承接仿制药品国际化的机遇。 国际化主要成绩 国外产品代销 1988年，悦康第一个把国外头孢产品引入中国并代理全国市场，随后进口头孢原料并在国内委托生产分装，开创了包产包销的营销模式。 国际认证情况 2001年，悦康进行工业转型后，积极推进产品外销。06-09年间，公司增建多条药品生产线，并通过了巴基斯坦、尼日利亚、也门等数十个国家的GMP认证。 产品出口增长 目前，公司产品已在俄罗斯、拉美、非洲及中亚、东南亚等20多个国家和地区完成出口注册，出口注册产品达30个品种70多个规格。随着产品注册范围的不断扩大，公司的国际业务发展显著。出口总额从07年不足80万美元快速增长至09年的210多万美元。2010年截至9月底，公司出口总额已接近400万美元，预计本年度有望突破500万美元。 实现出口转型 2008年3月，悦康与尼日利亚最大的制药企业—菲森药业合作在尼建立合资药厂，成立YFK药业有限公司，实现了由单一的产品输出向资本、管理和技术输出的高端转移。 国际化经验 在产品出口方面，悦康提前布局、提前规划，采取国内、国外同步进行的方式，抢占国际市场先机。 公司组建了一个拥有国际贸易、投资、金融、法律等专业人才的业务团队，为悦康的海外扩张提供了智力保障。 在质量与技术方面，悦康定位国际前沿，通过与国际知名企业的交流与合作，提升公司的制剂工艺、管理水平和国际影响。 通过一系列国际药品生产体系认证，抢占国际主流医药市场。 悦康不断加大资本、管理和技术输出，实现出口转型。 是否有不良记录 无 企业推荐意见 详细参评材料： 一、出口药品注册证 尼日利亚党办主任兼校直机关党总支书记