雾化吸入重组人干扰素α1b治疗小儿急性毛细支气管炎多中心.PDFVIP

·840 · ChineseJournalofPracticalPediatricsNovember.2014Vol.29No.11 雾化吸入临床应用 文章编号：1005-2224（2014）11-0840-05 DOI：10.7504/ek2014110611 雾化吸入重组人干扰素α1b 治疗小儿急性 毛细支气管炎多中心研究 1 2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 尚云晓 ，黄 英 ，刘恩梅 ，陈 强 ，曹 玲 ，陆 敏 ，赵德育 ，王 莹 ，刘瀚旻 ，余 静 ，李宇宁 ，吴澄清 摘要：目的 评价雾化吸入重组人干扰素α1b治疗小儿急性毛细支气管炎的安全性和疗效，为临床推荐合理的 用法用量。方法 采用随机、对照、多中心的设计方法，2012 年12 月至2013 年5 月期间，将国内11 家医院收集的 330 例细支气管炎患儿按启动顺序随机分配各中心的中心号，按病例入组的时间进行顺序随机入选分为3 组。对 照组采用常规对症治疗，观察组在此基础上分别加用每次剂量2 μg/kg （低剂量组）和每次剂量4 μg/kg （高剂量 组）的重组人干扰素α1b ，雾化吸入，每日2 次，疗程5 ～7 d ，采用四级评分法分度评价病情，并进行病原学检测。 结果 （1）低剂量组和高剂量组的总改善率分别为（92.3±4.5 ）%和（95.0±4.9 ）% ，显著优于对照组［（85.3±6.4 ）% ， P ＜0.05 ）］，高剂量组的主要疗效指标（喘息、喘鸣音、三凹征）的改善率优于低剂量组，症状消失时间显著缩短 （P ＜0.05 ），对三凹征的改善最为明显（P ＜0.05 ）；（2 ）发病72 h 内和发病72 h 后干扰素α1b 治疗均有效，发病72 h 内干扰素α1b 治疗的所有疗效指标的总改善率更高；（3）呼吸道合胞病毒（RSV）阳性的患儿主要疗效指标的改善 率显著高于RSV 阴性患儿，观察组的改善率均优于对照组；（4 ）所有患儿干扰素α1b 治疗后均未见呼吸道局部刺 激症状，无严重不良反应发生。结论 重组人干扰素α1b 雾化吸入治疗小儿急性毛细支气管炎症状减轻，病程缩 短，安全性良好，早期对因治疗效果更佳。 关键词：雾化吸入；重组人干扰素α1b；急性毛细支气管炎；儿童 中图分类号：Ｒ72 文献标志码：A Amulticenterclinicalstudyonthetreatmentfor children’sacutebronchiolitisbynebulizedrecombinanthu⁃ maninterferonα 1b. SHANG Yun-xiao*, HUANG Ying ，LIU En-mei, CHEN Qiang, CAO Ling, LU Min, ZHAO De-yu, WANG Ying, LIU Han-min ，YU Jing, LI Yu-ning, WU Cheng-qing.* Shengjing Hospital of China Medical Uni⁃ versity, Shenyang 110004, China. Abstract：Objective To evaluate effectiveness and safety of treatment for children ’s acute bronchiolitis by nebulized recombinant human interferon α1b in a multicenter clinical study ，and to recommend a reasonable clinical dosage for children. Methods With the design of a randomized, controlled, multi-center study, totally 330 children who were hospitalized from December 2012 to May 2013 for acute bronchiolitis were randomly divided in