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482 ·实验研究 · April2012，Vo1．10，No．10
3．3检查 4．1一般资料
pH值为4．5-7．5。 我院门诊病例96例，男60例，女36例；年龄15-25岁；病程60d。
3．4含量测定 4．2治疗方法及观察
3．4．1水杨酸、苯酚、间苯二酚总量 随机分为治疗组 (改进处方)63例，对照组 (原处方)33例。两
精密吸取本品5mL，~50mL容量瓶中，加50％7,醇至刻度，摇 组的制剂均为新鲜配制，并置于避光密闭容器 内，60dl~用完。取洗
匀，精密吸取稀释液lmL，精密JJHJk,N／10碘液10mL，密塞置暗处，放 剂涂于患处，每日3次；每周观察1次。
置1O分钟，加稀盐酸2mL，用N／10硫代硫酸钠液滴定，至蓝色消失， 4．3结果
即得。应消~N／10硫代硫酸钠液5．03～5．51mL。 两组均取得较好治疗效果。其中治疗组在使用过程中未出现～例
3．4．2氯霉素 患者出现患处涂抹面发炎现象；对照组在使用过程中出现17例患者出
精密量取本品10mL，置250mL量瓶中，加水至刻度，摇匀。精 现患处涂抹面发炎现象，经口服抗生素治疗痊愈。说明两种药物制剂
密量取稀释液lmL，置100mL量瓶 中，加水至刻度 ，摇匀 照分光 的疗效～致 ，改良处方具有更好的临床效果。
光度法 ，在278nm的波长处测定吸收度，按CH。ONCI的吸收系数 5讨 论
(E 。)为298计算，即得…。 5．1间苯二酚、苯酚均有杀菌、防腐作用；水杨酸有软化角质作用 ；
3．5微生物限度 蓖麻油则有润滑、缓和刺激和防止头皮干硬之功 】。氯霉素有强大的
按 中国药典》2010年版 (二部)微生物限度检查法 (附录 抗菌作用。
XIJ)检查，结果全部符合规定，即细菌数、霉菌及酵母菌数均100 5．2氯霉素在 甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇 中易溶，在水中微溶
个m／L，未见金黄色葡萄球菌、铜氯假单孢菌 1。 氯霉素2，5％的水溶液pH为4．5～7．5，在弱酸性和中性溶液中较
3．6稳定性 稳定川。
取3批样 品，在室温条件下留样观察1年，无沉淀杂质产生，含量 5．3结果表明复方间苯二酚擦剂改良处方设计合理、稳定性好，对干
测定结果符合规定 (表1)，证明本品在1年内质量稳定。 性皮脂溢出和脂溢性皮炎疗效确切，效果显著。
表1 1年 内定时测得的含量 (标示量 ％，n=3) 参考文献
样品批号 当天 10天 30天 6O天 9O天 180天 360天 [1】 中华人民共和 国卫生部药政局编．中国医院制剂规范 M【】．2版 ．
091010 98．51 98．47 98．45 98．44 98．24 98．11 98．O1 北京：中国医药科技出版社，1995：100．
091020 99．68 99．1l 99．90 99．99 99．85 99．68 99．51
[2】 国家药典委员会编．中华人民共和国药典(二部)[S]一北京：中国
091030 98．85 98．85 99．O1 99．15 98．89 98．58 98．47
医药科技出版社，2010．
4临床观察与比较 3【】 陈新谦．新编药物学 M
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