HPLC法测定安乃近片的含量.pdfVIP

2012年4月第 19卷第 11期 · 药品鉴定 · HPLC法测定安乃近片的含量 霍天凤 张延华 1．河南省焦作市食品药品检验所 ，河南焦作 454000；2．焦煤集团中央医院一分院，河南焦作 454100 摘【要】目的 建立 HPLC法测定安乃近片的含量 。 方法 采用 KromasilC。柱 (250．0mnix4．6Illm，5xIm)，以磷酸盐缓 冲液 (pH为7．0)一甲醇 (72：28)为流动相 ，UV检测波长254nm，流速 1．0mL／min。 结果 安乃近在 104．4~417．6txg／mL 范 围内呈 良好 的线性关系 (r=O．9999)，平均 回收率为 99．7％，RSD=O．64％。 结论 本法测定安乃近片的含量科学 、 准确 、简便 ，可用于安乃近片的质量控制 。 关『键词】安乃近片；含量 ；HPLC；测定 【中图分类号】R286．0 文【献标识码】A 文【章编号】1674—4721(2012)04(b)一0053-02 Determ inati0n0fM etam izoleSodiumTabletsbyHPLC HU0 Tianfen~ ZHANG Yanhua2 1．JiaozuoInstituteforFoodandDrugControlofHenanProvince．Jiaozuo 454000。China；2．A BranchofCokingCoal GrouptheCentralHospitalinHenanProvince．Jiaozuo 454l00．China A【bstract]ObjectiveToestablishanHPLCmethodofrthedeterminationofMetamizoleSodiumTablets．Methods MetamizoleSodiumwasseparatedonKromasilCl8(250．0mmx4．6mm，5 m)anddetectedat254nlTl，withphosphatebuffer (pHwas7．01一methanol (72：28)asmobilephase，theflowratewas1．0mL／min．ResultsMetamizoleSodium presenteda goodlinearcorrelationwithintherangeof (104．4-417．6)xIg／mL (r=O．9999)．Theaveragerecoverywas99．7％，with SD=0．64％．Conclusion Thismethod iSscientific．accurateand simple．Thisstudyprovidesthereference to establish qualitystandardforMetamizoleSodium Tablets． [Keywords】MetamizoleSodiumTablets；Content；HPLC；Determination 安乃近片 (metamizolesodiumtablets)，是常见的处方 医 2．2对照 品溶液制备 保药品。为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物 ，易溶于 精密称取 105℃干燥 2h的安乃近对照品 0．0522g．置 水 ，是吡唑酮类退热镇痛剂 ，主要用于退热 ，亦用于治疗急 50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度 ，即为 l044 g／mL 性关节炎 、头痛 、风湿性痛 、牙痛及肌 肉痛等 。 《中国药典》 的溶液 。 收载 的安乃近的含量测定方法为容量法…，科学 、准确 ，但 2．3供试 品溶液制备 终点颜色变化不明显 ，不 易掌握 ，因而造成误差 ，同时 ，容 取安乃近片 10片 ，精密称定 ，研细 ，精取细粉约相当于 量法专属性不好 ，主要成分容 易被模仿造假 ，干扰测定结 安乃近0．05g，置 50mL量瓶中，加 甲醇溶解并稀释至刻度 ，