文件编制管理制度..docVIP

杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 标题 文件编制管理制度 文件编号 HZXW/SMP-QA-00-001 页 数 第 1 页/共 7 页 生效日期 2015-09-01 起草人： 日期： 审核人： 日期： QA审核： 日期： 批准人： 日期： 分发：总经理1、生产技术部1、质量部1、研发部1、物控部1、销售部1、行政部1 1目的 对本公司食品质量安全文件和资料进行控制，确保各相关场所使用文件为有效 版本以及文件规范化。 2 范围 生产、质量管理的标准文件。 3 职责 所有员工。 4 内容 4.1 文件分类 4.1.1 管理标准文件：为行使生产计划、指标、控制等管理职能，使之标准化、规范化而规定的制度、规定、标准等书面要求，称之为管理标准文件。所有的管理标准文件用代码“SMP”表示。 4.1.2 技术标准文件：由国家、地方行业及企业颁布和制定的技术性规范、规定、标准等书面要求，称之为技术标准文件。所有的技术标准文件用代码“STD ”表示。 4.1.3 工作标准文件：以人或团体的工作为对象，对工作范围、职责、权限以及内容考核等所提出的规程、标准、程序等书面要求，称之为工作标准文件。所有的工作标准文件用代码“SOP ”表示。 4.1.4 标准文件系统见附则1“生产质量管理文件系统图”。 4.2 标准文件管理部门 4.2.1 质量部负责所有标准文件的归口管理。 4.2.2 文件管理部门的职责 4.2.2.1 质量部负责对生产质量管理标准文件的分类、发放、收回、保存、销毁、登记以及形式审核等。 4.2.2.2 标准文件使用部门、使用人员对本部门或本岗位的现场标准文件负责管理。 4.3 文件的编写规定 4.3.1 标准文件编写格式要求 杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 标题 文件编制管理制度 文件编号 HZXW/SMP-QA-00-001 页 数 第 2 页/共 7 页 生效日期 2015-09-01 4.3.1.1 生产质量标准文件的编写，采用统一格式。 4.3.1.2 标准文件用A4纸打印，左侧装订。空白记录表格可采用A4或1/2 A4纸。 4.3.1.3 表头：标准文件使用统一表头，位于标准文件内容的最上方，与正文之间空留有小四号字1行固定值22磅行距的距离；同一标准文件的分页内均使用同一表头。记录表格不设标准文件的表头。 4.3.1.3.1 标准文件表头图例 首页表头： 杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 标题 文件标题 文件编号 页 数 第 X 页/共 X 页 生效日期 20XX-XX-XX 起草人： 日期： 审核人： 日期： QA审核： 日期： 批准人： 日期： 分发： 分页表头： 杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 标题 文件标题 文件编号 页 数 第 X 页/共 X 页 生效日期 20XX-XX-XX 表头内所有字体均为宋体，“杭州鑫伟微藻制品有限责任公司”居中加黑，字号为：三号；正标题加黑，字号为：小三，并加灰色底纹；表头其余内容字号：小四。标准文件编码见《文件编号管理规则》，标准文件编码由质量部负责，在第一版本时，版本号为00。当文件更换版本时，以01、02……表示换版版本号。标准文件的编写、审核、批准的签名程序见《标准文件形成、废除标准 杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 标题 文件编制管理制度 文件编号 HZXW/SMP-QA-00-001 页 数 第 3 页/共 7 页 生效日期 2015-09-01 操作规程》”。 4.3.1.3.2 记录性文件表头图例 生效日期：×××××× 杭州鑫伟微藻制品有限责任公司 xxxx记录 文件号：R-QA-00-001 记录性文件表头为非表式，中间为正文标题，并加黑。左边为“杭州鑫伟微藻制品有限责任公司”、 右边为“生效日期”、“文件号”，均为“宋体”、“小五号”字，生效日期与文件号的行间距为“固定值：16”。 4.3.1.4 标准文件内容组成：生产质量管理标准文件的正文由“1目的，2范围，3职责，4内容，5相关标准文件，6附则”等六部分组成。该标题应加黑，如5、6两项没有，可不列。如5相关标准文件缺省