新技术、新项目准入管理制度..docVIP

新技术、新项目准入管理制度 新技术、新项目的概念 凡是当年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术（即通过新手段取得的新成果），在我院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗护理新手段，称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新项目我院实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 1、国家级 具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2、省级 具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3、院级 具有省内先进水平的新成果，在本市及本院尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新项目准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，符合伦理道德。 2、拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器需有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目一律拒绝进入。 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目一律拒绝进入。 四、新技术、新项目的准入程序 1、申报 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的我院临床医技、护理人员，需认真填写《新技术、新项目、重大手术申请书》，《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》，其中《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》仅限于对我院开展的首例进行评估，完成表格的填写后，组织本科室讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 2、审核 医务科对《新技术、新项目、重大手术申请书》、《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经充分论证并同意准入后报请主管院长审批。 3、审批 拟开展的新技术、新项目、重大手术报院长和上级有关部门审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施，医保报销与否，由医保科上报上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果及效益，确保受试者的安全、健康和权益受到保护，符合伦理道德等。 六、监察措施 1、新技术、新项目、重大手术经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目须经医院医学伦理委员会、学术委员会、医务科审核同意，报院领导批准后方可进行。 2、医务科每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。 3、对不能按期完成的新项目，项目申请人须向医务科及学术委员会详细说明原因。学术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。 4、新技术、新项目、重大手术准入实施后，应将有关资料妥善保存好，新项目验收后应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------