通泰巴布剂的毒理学研究.pdfVIP

今日药掌—I匿嚣塞嚣I一 通泰巴布剂的毒理学研究 袁伟彬，吴雪茹，熊颖 ，黄志辉 ，吴康郁 (广州中医药大学附属骨伤科医院，广东广州51024O) 摘要：目的观察动物对通泰巴布剂的毒理反应。方法 ①家兔8只，随机平均分为2组，观察通泰 巴布剂对家兔完整及破损皮 肤的刺激反应。②家兔24只，随机平均分为6组，观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应。③豚鼠18只，随 机平均分为3组 ，观察通泰 巴布剂对豚鼠的皮肤过敏反应。结果 通泰 巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应 ；家兔 末出现任何急性毒性反应；豚鼠皮肤未见过敏反应 。结论 通泰 巴布剂是一个安全无毒的药物。 关键词：通泰巴布剂 ；毒理；皮肤刺激；皮肤急性毒性；皮肤过敏 中图分类号：R285．1 文献标识码：A 文章编号 ：1673—4610(2)【1【8)06一O()()9—02 通泰 巴布剂是我院制剂 的临床常 2．1皮肤刺激试验 剂药膏。另设两个 阴性对照组 ，即完整 用药，主要由黄柏、侧柏叶、威灵仙等 中 健康新西兰家兔 8只，雌雄各半， 皮肤对照组 ，破损皮肤对照组。试验前 ， 药组成。制备工艺主要是中药提取物、 随机分为2组 ，试验采用 同体左右侧 自 动物脱毛与破损皮肤 的处理 同皮肤刺 药粉与药用高分子材料 、保湿剂、增塑 身对 比法 ，分为完整皮肤组、破损皮肤 激试验。对照组 (完整皮肤与破损皮肤 剂与透皮吸收促进剂等制成的巴布剂， 组。试验前 24h，采用剪、剃及脱毛剂硫 组)敷贴 巴布剂空白基质，高剂量组 (完 具有祛瘀、消肿、止痛等功效，临床用于 化钡将家兔脊柱两侧去毛，去毛区约为 整皮肤与破损皮肤组)各敷贴相同面积 骨折、扭挫伤的早期治疗 ，取得较好效 150cm：，去毛后24h检查去毛皮肤是 高浓度通泰 巴布剂药膏，低剂量组 (完 果。通泰 巴布剂是一外用制剂，现研究 否因去毛而受伤，受伤的皮肤不宜作完 整皮肤与破损皮肤组)各敷贴相 同面积 对皮肤的毒理反应 ，以评价该制剂的安 整皮肤的刺激性试验，破损皮肤的制作 常规剂量通泰 巴布剂药膏，固定方法同 全性。 采用一次性注射针头将脱毛消毒皮肤 上 ，每只动物分笼喂养，给药 24h后用 划 一 “#”形伤 口，长宽均约 5cm，以渗 温水洗去残 留物 。分别于去除受试药后 1 实验材料 血为度 ，左右两侧皮肤的破损程度基本 1、24、48、72h至第 7d，每天观察并记 1．1动物 一 致。各组均在左侧贴敷常规剂量通泰 录动物的体重、皮肤、毛发、眼和黏膜的 健康新西兰家兔2．O～2．5 ；健康 巴布剂药膏，右侧贴敷相同面积 巴布剂 变化、呼吸、中枢神经系统、四肢活动及 豚鼠250～350g；家兔与豚鼠均雌雄各 空白基质，用长度合适的无菌纱布与无 其他中毒表现 。 半。以 卜动物均由南方医科大学实验动 刺激性胶布 固定，每只动物分笼饲养， 2．3皮肤致敏试验 物 中心提供。 用药 24h后取下，用温水洗去残留物 。 健康 白色豚 鼠18只，雌雄各半，随 1_2药品 分别于去除受试物后 1、24、48、72h肉 机平均分为3组：给药组 (常规剂量通 常规剂量通泰 巴布剂药膏 (自制， 眼观察并记录用药部位有无红斑和水 泰 巴布剂药膏)、空 白对照组 (巴布剂基 为临床用药等效剂量的 l倍)；高浓度 肿等情况。 质)、阳性对照组(1％的DNFB)。于给药 通泰巴布剂药膏 (自制 ，为临床用药等 2_2皮肤急性毒性试验