药品生产厂房排水系统设计及施工的探讨.pdfVIP

豳 董 Il嗣医学装备2008年11，j第5卷第11期ChinaMedicalEquipment2008NovemberVo1．5NO．11 药品生产厂房排水系统设计及施工的探讨 洪 艺 杨绍林 [文章编号]1672—8270(2008)110020—05 [中图分类号]R 197 [文献标识码】B [摘要】在保障顺畅排水的同时，药品生产厂房的排水系统，必须避免对药品生产厂房的 洁净环境及生产设备内部产生任何污染。同时要根据排水受水系统的接口水质要求，对药 品生产厂房的排水进行分开系统设计，便于建立规模适当的污水预处理设施，有利于企业 和社会环境。 [关键词】药品生产厂房排水系统；药品生产厂房的洁净环境；社会环境 Discussion on thedesignandthecOnstructi0nOfthedrainagesystem s ofthepharmaceuticalworkshops／HongYi，YangShaoIin／／ChinaM edical Equipment，2008，5(11)：20-24． 作者简介 [Abstract]Whiletheeffluentsaredrainedfreely,thecleanenvironmentandthe 洪艺，女，(1975 )，毕 pharmaceuticalequipmentmustbeensuredunpollutedbythedrainagesystemsof 业于北京建筑工程学 thepharmaceuticalworkshops．Atthesametime，basedontherequirementoflower 院城市建设系，本科 reachesofwaterquality,thedrainagesystemsinthepharmaceuticalworkshopsare 学历 ，现任北京天坛 separatelydesigned，infavorofconstructingwaterpretreatmentfacilitieswith the 生物制品股份有限公 aim ofbenefitingtheenterpriseandthesocialenvironment． 司工程那工程师。 [Keywords]drainagesystemsofthepharmaceuticalworkshops；cleanenvironment ofpharmaceuticalworkshops；socialenvironment [First-author’Saddress】BeijingTiantanBiologicalProductsCorporationLimited， Beijing100024，China 药品是关系人类生命健康的特殊制品。为保障人 社会环境产生污染。因而药品生产厂房的排水系统较 民的用药安全 ，国家食品药品监督管理局 (SFDA) 一 般建筑物的排水系统有一定的特殊性。这体现在工 在 1998年颁布 了 “药品质量生产管理规范” (即 程设计，材料选用及施工各环节上。我们在多年的工 GMP)。以法规的形式要求所有制药企业，从药品生 程实践中有些感受，愿与同行们进行交流探讨。 产厂房的建设，药品生产的全部过程直至售后跟踪， 1 药品生产厂房排水系统的方案设计 对药品的质量安全要有完整的质量保障体系。 在新的药品生产厂房的初设阶段，我们需要对新 按GMP规定及有关环境保护要求，药品生产厂房 建厂房生产的药品、使用的原材料 ，生产中各工序随 的排水在保障顺畅排水的同时也必须做到两个不能污 废水排出的物质及排水量进行调研。在基本摸清生产 染：生产厂房内部、排水系统不能对有洁净级别要求 废水的排放状况的同时，还要对所建生产厂房排水的 的生产环境、生产设备产生污染；排出的废水不能对 排放去向进行调查。了解受水水系的接 口水质要求， ①北京天坛生物制品股份有限公司 北京 100024 20 ZH0NGGUO㈡ ， 誊} 中罔医学装备2008年11月第5卷第ll期 药品生产厂房排水系统设计及施工的探讨～洪 艺等 符合要求的可以直接排入受水水系，否则就要进行污 许以内，目前污水站生产时间段，进水量在140～160