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01 1综合篇 1.1 综述 2011 年，在国家食药监局、上海市委、市政府的坚强领导和具体指导下，上海市食品药 品监督管理局始终以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观， 大力践行科学监管理念，始终坚持公众利益高于一切的原则，紧紧围绕保障公众饮食用药安全 这个中心，扎实有序推进各项工作。食品、药品专项整顿取得预期效果，得到国家检查评估组 的肯定，医疗器械、保健食品和化妆品监管工作进一步加强，圆满完成世游赛食品药品安全保 障任务，新闻宣传工作取得成效，各项科技支撑体系建设和监管队伍建设有序推进，全市餐饮、 药品安全事故发生率保持较低水平，市民饮食用药权益得到保障，消费信心逐步增强，实现了 食品药品安全动态可控的监管目标。全市目前食品药品安全总体形势平稳，食品药品行业得到 上 海 进一步规范，监管工作取得了丰硕成果—— 市 食 一、保持高压，餐饮安全监管取得成效 品 药 2011 年，按照市政府“五个最严”的工作要求，保持监管高压态势。对餐饮单位的监管 品 监 主要表现为“三高一低”。一是保持高频次巡查，开展全覆盖巡回检查，对高风险企业如集体 督 管 供餐配送单位、学校食堂等每月检查 1-2 次，大中型餐饮等每年检查不少于 4 次，小吃点、 理 局 饮品店等小型单位不少于 2 次。年平均对餐饮单位的日常巡回检查频次保持在 3.5 次以上， 年 报 大大高于国际上各大都市的水平；二是保持高力度执法，餐饮服务行政处罚 5120 件，罚没金 额 1708.66 万元，有力促进了餐饮服务企业规范管理；三是保持高密度抽检，全年抽检食品和 加工环节样品 4 万多件，评价性抽检显示食品总体合格率保持在高位。食物中毒事件继续控 制在低水平，全年共发生集体性食物中毒事件 8 起，中毒 201 人，比 2010 年分别下降 20% 和 32.55%，食物中毒发生率为 0.87/10 万，不到 10 年前的 1/10。全市 48415 户各类餐饮服务单位 实施了监督结果公示制度，实施率为 78.65%，评定结果为“良好”（笑脸）、“一般”（平脸）、“较 差”（哭脸）单位分别占 22.32%、68.66% 和 9.02%。市民食品安全知晓率稳步提高，2011 年 市民食品安全知晓度总体得分 80.7 分，同比提高 1.1 分，比 2006 年提高 4.5 分，82.7% 的市民 认为 2011 年食品安全水平有所提高。2011 年 10 月中旬，国务院食品安全委员会办公室检查评 估组来沪检查后认为，上海市食品安全工作组织领导到位，任务责任明确，体制机制比较健全， 监管措施周密，方法求实创新，工作成效明显，达到了预定的工作目标。 二、严控风险，药品专项整治工作扎实推进 根据国家六部局的部署和市委市政府的工作要求，坚持以维护好公众用药安全为出发点， 02 以科学监管、风险控制为监管工作的理念，以创新做法、推进机制转型为药品专项整治工作抓 手，统一思想、落实责任、依法打击、快速处置，建立长效监管机制，严密组织药品研发、生产、 流通、使用环节的监管工作，扎实推进开展药品专项整治工作，总体完成情况良好。2011 年完 成各类药品申请许可事项 3655 个，实现了对全市 203 家药品生产企业、近 800 家各类医疗机 构、3300 余家零售药店、128 家药品批发企业、512 个互联网药品信息服务企业、7 家互联网 药品交易服务企业的全覆盖监管。从主渠道共抽样药品 15549 件，不合格率 2.74%；抽检药包 材 238 件，不合格率 10.08%。目前，全市已确立并落实了“地方政府负总责、监管部门各司其责、 企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步明晰了辖区政府责任、部门监管职责和企业 守法义务，药品生产经营秩序持续好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消 费信心明显增强。201