复方鸦胆子油脂质体的制备工艺研究study on prescription and .pdfVIP

中药制剂工程与技术 年 第第1414卷卷 第第35期期 复方鸦胆子油脂质体的制备工艺研究 涂颖秋 ，蒋杉杉，李玉清，黄绳武 （浙江中医药大学，浙江杭州310053） 摘要 目的：研究复方鸦胆子油脂质体的处方筛选及制备工艺。方法：采用气相 色谱 法测定脂质体 包封率。以脂质体 包 封率为主要指标 ，对制备工艺 中可能影响脂质体性质的工艺参数和处方因素进行单 因素考察和正交设计 ，优化制备 工 艺。用不同冻干保护剂进行冷冻干燥 ，以筛选合适的保护剂。测定 Zeta 电位、粒径大小及分布。结果：采用乙醇注入 法制 备复方鸦胆子油脂质体 ；最佳制备工艺为磷脂浓度为 1.5%，磷脂胆 固醇质量 比为 5∶1，油水两相体积 比为 1∶10，甘露醇∶ 蔗糖∶磷脂质量比为 1∶1∶1，水相介质为蒸馏水，温度为 50 ℃，搅拌速度为 30 rpm 。最佳处方制备的平均 包封率为 91.9% ， Zeta 电位为-32.1 mV ，平均粒径为 170.3 nm。结论：该 实验制备的复方鸦胆子油脂质体具有 包分率高、稳定性好、表 面带 负电等特点 ，