贝克曼库尔特运铁蛋白试剂.pdf

貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑 Beckman Coulter TRANSFERRIN OSR6152 4 x 7 mL R1 4 x 8 mL R2 效能 免疫比濁試驗 ，在 Beckman Coulter AU400/480, AU600/640/680, AU2700, AU5400 分析儀上定量測定人血清和血漿中的運鐵蛋白。僅供體外診斷使用。 摘要 1,2 運鐵蛋白是運輸鐵的主要血漿蛋白。運鐵蛋白有兩個鐵結合部位，在生理性 pH 值下，它們具有強大的鐵結合能力；但是結合能力會隨著 pH 值的降低而減弱。 運鐵蛋白主要由肝臟合成，但不是僅由肝臟合成。 測定血漿運鐵蛋白對貧血的鑒別診斷很有用處：在缺鐵性貧血中，血漿運鐵蛋白濃度會升高。在先天性缺運鐵蛋白血症中，運鐵蛋白濃度很低，伴有鐵超載和鐵 療法無效的嚴重低血色素貧血。在妊娠和雌激素治療期間，運鐵蛋白的濃度會升高。在與蛋白 流失增加有關的情況（例如腎病綜合症）、蛋白缺乏狀態和慢性肝 病中，運鐵蛋白濃度會降低。運鐵蛋白在炎症狀態或惡性腫瘤期間，它會減少。 運鐵蛋白常與鐵一起用於計算運鐵蛋白的飽和度。 檢驗原理 當檢體與 R1 緩衝液和 R2 抗血清溶液混合時，人體運鐵蛋白與抗人體運鐵蛋白抗體特異性反應 ，形成不溶的聚集物。這些聚集物的吸光率與檢體中的運鐵蛋白 濃度成正比。 試驗內容物、試劑成分 活性成分的最終濃度： Tris 緩衝液 (pH 7.2) 30 mmol/L Polyethylene glycol 6000 0.8% w/v Goat anti-transferrin antibodies 不定 防腐劑 注意事項和警告 遵循所有實驗室試劑使用時的常規注意事項。 為了避免疊氮化合物的可能累積 ，在處理未稀釋試劑之後 ，請用水沖洗廢水管。 請根據當地方針處理所有廢物。 專業用戶可索取安全資料表 。 試劑準備 本試劑是即用型產品，可以直接放在儀器上。 儲存和穩定性 在 2-8 °C 下不開封儲存時，試劑可保持穩定到保存期限 。開封後，在分析儀上儲存，試劑可保持穩定90 天。 檢體 血清和 EDTA或肝素化血漿。 在 2-8 °C 下儲存，可在血清和血漿中保持穩定 8個月；在 15-25 °C 下儲存，可保持穩定 4 個月。3 試驗步驟 有關效能中列出的分析儀具體分析說明，請參考相應的用戶指南和設定說明書。兒科適於使用少量血清血漿檢體。/ 校正 Serum Protein Multi-Calibrator Cat. No. ODR3021 。MC Cal A Cat No. ODR30037 僅用於支援主曲線的系統。有關詳細說明 ，請參照用戶指南。 ® 校正液值可溯源到 ERM – DA470 。 當發生下列情況時 ，請重新校正本分析 ： 試劑 批號改變或品管值顯著變化； 對分析儀進行了重要的預防性維護，或更換了關鍵部件。 校正後 ，應在 Beckman Coulter 分析儀上以校正監視器的軟體選項 ，檢查結果曲線的可接受性。根據優良試驗室作業規程 ，校正後應馬上執行品管測 試 。 品質管制 在 Beckman Coulter 系統上測定ITA Control Sera ODC0014 、ODC0015 和 ODC0016或其他品管材料。 每個實驗室應確立自己的品管頻率，然而，優良實驗室規範(GLP) 建議，在每天檢驗患者檢體、以及在每次進行校正/ 空白測定時，均應執行品管測試 。 個別實驗室獲得的結果，可能與給定的平均值不同。因此，建議各實驗室在根據要求運行多次後，得出特定於被分析物的品管目標值。這些目標值應在相關產品 文獻提供的相應可接受範圍之內。 如果發現新的趨勢或數值突然變化，應檢查全部工作參數。 每個實驗室應制定相應的矯正措施，以應對品管品沒有恢復到規定極限內的情況。 計算 Beckman Coulter 分析儀自動計算各檢體的運鐵蛋白濃度。 參考範圍4,5 血清（成人） 2.0 – 3.6 g/L (