中和确认试验在电化学发光免疫法检测乙型肝炎表面抗原弱-检验医学.PDF

·２１８· 检验医学２０１３年３月第２８卷第３期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｍａｒｃｈ２０１３，Ｖｏｌ２８．Ｎｏ３． 文章编号：１６７３８６４０（２０１３）０３０２１８０３　　　中图分类号：Ｒ４４６．６１　　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１３．０３．０１３ 中和确认试验在电化学发光免疫法检测乙型肝炎表面 抗原弱反应性中的价值探讨 胡　尧，　刘维薇，　黄志基 （复旦大学附属华山医院检验科，上海２０００４０） 　　摘要：目的　对电化学发光免疫法（ＥＣＬＩＡ）检测乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）弱反应性的标本进行中和确认 试验，并对确认结果进行分析。方法　筛选ＥＣＬＩＡ检测ＨＢｓＡｇ弱反应性（ＣＯＩ值在１．００～５０．００之间）的１００例 标本进行中和确认试验，并对确认结果进行分析。结果　１００例ＨＢｓＡｇ弱反应性标本经确认试验确认阳性８７ 例（８７．０％），阴性１０例（１０．０％），不确定３例（３．０％）。受试者工作特征（ＲＯＣ）曲线分析结果显示，当ＥＣＬＩＡ 检测ＨＢｓＡｇ的ＣＯＩ值为１．９７时，特异性可达１００．０％，敏感性为８３．９％。结论　中和确认试验可作为ＨＢｓＡｇ弱 反应性标本进一步确认的手段；ＥＣＬＩＡ对弱反应性 ＨＢｓＡｇ检测敏感性高，特异性好；当ＥＣＬＩＡ检测 ＨＢｓＡｇ的 ＣＯＩ值＞２．００时，一般可以排除假阳性的可能，无需进一步做确认试验。 关键词：中和确认试验；乙型肝炎表面抗原；弱反应性；电化学发光免疫法 　　ＳｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｏｆｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｆｉｒｍａｔｏｒｙｔｅｓｔｆｏｒｔｈｅｗｅａｋｒｅａｃｔｉｖｅｒｅｓｕｌｔｏｆＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｂｙｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ　ＨＵＹａｏ，ＬＩＵＷｅｉｗｅｉ，ＨＵＡＮＧＺｈｉｊｉ．　（Ｄｅｐａｒｍｅｎｔｏｆ ＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＨｕａｓｈａｎＨｏｓｐｉｔａｌ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０００４０，Ｃｈｉｎａ） 　　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏｕｓｅｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｆｉｒｍａｔｏｒｙｔｅｓｔｔｏｃｏｎｆｉｒｍａｎｄａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｗｅａｋｒｅａｃｔｉｖｅ ｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｓｕｒｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎ（ＨＢｓＡｇ）ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｂｙｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ（ＥＣＬＩＡ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａ ｔｏｔａｌｏｆ１００ｗｅａｋｒｅａｃｔｉｖｅＨＢｓＡｇｐｏｓｉｔｉｖｅｓａｍｐｌｅｓ（１．００＜ＣＯＩ＜５０．００）ｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＥＣＬＩＡ，ａｎｄｃｏｎｆｉｒｍｅｄｂｙ ｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｆｉｒｍａｔｏｒｙｔｅｓｔ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ａｍｏｎｇｔｈｅ１００ｗｅａｋｒｅａｃｉｔｖｅＨＢｓＡｇｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓａｍｐｌｅｓ，８７ｓａｍｐｌｅｓ（８７．０％）ｗｅｒｅｃｏｎｆｉｒｍｅｄ，１０ｓａｍｐｌｅｓ（１０％）ｗｅｒｅｎｅｇａｔｉｖｅ，ａｎｄ３ｓａｍｐｌｅｓ（３．０％）ｗｅｒｅ ｕｎｃｅｒｔａｉｎ．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｒｅｃｅｉｖｅｒｏｐｅｒａｔｉｎｇｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ（ＲＯＣ）ｃｕｒｖｅ，ｗｈｅｎｔｈｅＣＯＩｗａｓ１．９７，ｔｈｅｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｗａｓ １００．０％，ａｎｄｔｈｅｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙｗａｓ８３．９％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　Ｔｈｅｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｆｉｒｍａｔｏｒｙｔｅｓｔｃａｎｂｅｕｓｅｄａｓｔｈｅｆｕｒｔｈｅｒ ｍｅａｎｓｔｏｃｏｎｆｉｒｍｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｉｔｈｗｅａｋｒｅａｃｔｉｖｅＨＢｓＡｇ．ＥＣＬＩＡｓｈｏｗｓｈｉｇｈｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｏｎｗｅａｋｒｅａｃｔｉｖｅ ＨＢｓＡｇｐｏｓｉｔｉｖｅｓａｍｐｌｅｓ．ＷｈｅｎＣＯＩ＞２．００，ｇｅｎｅｒａｌｌｙｉｔｉｓｕｎｎｅｃｅｓｓａｒｙｔｏｄｏｔｈｅｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏ