廖明阳-药物毒理学基础、现状与展望.pdfVIP

药物毒理学基础药物毒理学基础、现状与展望现状与展望 廖 明 阳 军事医学科学院毒物药物研究所 国家北京药物安全评价研究中心 报 告 内 容 药物毒理学基础 药物毒理学现状 药物毒理学展望 毒理学的分支学科 毒理学 工业毒理学 食品毒理学 药物毒理学药物毒理学 动物毒理学动物毒理学 植物毒理学 免疫毒理学 环境毒理学 生态毒理学 地球毒理学 临床毒理学 人群毒理学 分析毒理学 军事毒理学军事毒理学 比较毒理学比较毒理学 法医毒理学 管理毒理学 毒理学与药物毒理学的关系 毒理学毒理学 －－它是研究外源性物质它是研究外源性物质 ((化学因子化学因子、、物理因子物理因子 和生物因子）与生物机体的有害作用及其机制的一门 科学科学。。 药物毒理学 －研究药物可能对生物体引起的毒作用、 作用机制以及防治对策的一门科学作用机制以及防治对策的一门科学 临床毒理学临床毒理学－－研究药物不同途径进入生物体后可能研究药物不同途径进入生物体后可能 产生的各种不良反应 药物与药品的关系 药物 －指能影响机体生理、生化和病理过程， 用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生 育的物质育的物质。。 药品 －指用于预防、治疗、诊断疾病，有目 的地调节生理机能并规定有适应症、用法和 用量的物质用量的物质 药品与药物的区别 概念上的区别： 药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治 疗动植物疾病和计划生育的物质疗动植物疾病和计划生育的物质 药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规 定有适应症、用法和用量的物质 范围上的不同范围上的不同：： 药物包括有利健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等 药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂其制剂、、抗生素抗生素、、生化药品生化药品、、放射性药品放射性药品、、血清疫苗血清疫苗、、血液制品血液制品 和论断药品等 管理上的区别： 药品是经过国家药品监督管理部门审批药品是经过国家药品监督管理部门审批，，允许其上市生产允许其上市生产、、销售销售 的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物 药物包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不 一定是市面有售的化学物质一定是市面有售的化学物质 药物不良反应与药物毒性反应 药物不良反应 －凡是不符合用药目的并为病人 带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反 应（毒性反应、副作用、后遗效应、停药反应、 变态反应变态反应、、特异质反应等特异质反应等 ）） 药物毒性反应药物毒性反应 －－在治疗剂量下不出现在治疗剂量下不出现，，仅在剂仅在剂 量过大，用药时间过长或体内药物蓄积过多时 才出现的反应才出现的反应。。属药物不良反应的范畴属药物不良反应的范畴；；一般一般 是药物的固有作用 药物毒性作用的类型 变态反应-再次暴露于同一种化学物质或结构类似 物质物质，，由免疫介导的有害反应由免疫介导的有害反应 特异体质反应-由个体遗传特性决定的对药物的反 应应 速发与迟发作用-机体单次暴露药物后或经过一个 潜伏期才出现毒性潜伏期才出现毒性 局部与全身作用-具有刺激性或腐蚀