h-R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌随机Ⅱ期临床研究：初期报告.pdfVIP

h．R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌随机lI期临床研究：初期报告 中文摘要 h．1t3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌随机 II期临床研究：初期报告 专 业：肿瘤学 硕士研究生：吴仁瑞 导 师：吴少雄副教授 摘要 研究背景和目的：鼻咽癌绝大多数是低分化鳞癌，确诊时约有70％ 的患者已属于临床III／Ⅳ期病变。放射治疗是鼻咽癌首选的治疗手段。对于晚期 鼻咽癌，放疗效果并不理想，治疗失败的主要原因是局部复发和远处转移。近年 来随着放疗技术的改进，晚期鼻咽癌的疗效有了一定程度的提高；在放、化综合 治疗方面也做了不少研究。肿瘤分子靶向治疗的突破性进展为攻克癌症提供了一 条新途径。表皮生长因子受体(EGFIi)在包括鼻咽癌在内的许多肿瘤中都有过度表 达。EGFI}信号传导通路与肿瘤细胞的增殖、粘附、转移以及血管生成、抑制凋 亡有关。因此阻断肿瘤细胞EGFR信号传导通路将会是一种有效的肿瘤挪制方法。 本研究为随机Jj期临床试验，目的是探讨人源化抗EGt3R单克隆抗体h—R3联合放 疗对局部晚期鼻咽癌近期疗效的影响以及安全性。 材料与方法：35例免疫组化显示EGFR中、强度表达的局部晚期鼻咽 癌患者随机分为联合治疗组及单纯放疗组。联合治疗组接受每周静脉滴注h—R3 100mg加根治性放疗。比较两组肿瘤完全缓解率并观察与h—R3相关的毒性反应 及照射区域内严重的正常组织反应，对两组一般临床资料、肿瘤客观疗效及药物 安全性进行Fisher精确检验或t检验。 结果：联合治疗组疗末、疗后5周及疗后17周原发灶的CR率分别为76．47 h·R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽蝗随机II期临床研究：初期报告 中文摘要 中疗后5周和17周cR率显示有统计学差异(P0．05)。联合治疗组疗末、疗后5 1 全部病例随访至今均无局部复发；联合治疗组有两例分别在治疗后7个月和l 个月发现肺转移。未见任何与h-R3相关的毒性反应，也来发生Ⅳ度不良反应， 两组间III度不良反应的差异无统计学意义。 结论：h—R3联合放疗有助于提高局部晚期鼻咽癌患者原发灶全消率并加 快颈部淋巴结的消退速度。h-R3毒性很低，与放疗联合应用，不会加重放疗的 不良反应。远期效果有待于进一步研究。 关键词：鼻咽癌放射疗法h-R3 II h．R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌随机II期临床研究：初期报告 英文摘要 RandomizedIIclinicaltrialofh-R3incombination phase with inthetreatmentof advanced radiotherapy locally carcinoma：a report nasopharyngealprimary Major：Oncology student：WuRenrui Graduate Prof．Wu Shaoxiong Supervisor：Associate AND earcinoma(NPC) BACKGRoUNDOBJECTIVE：