胚胎移植实验室操作专家共识指南 - 中华医学会生殖医学分会.pdf

人类体外受精－胚胎移植实验室操作 专家共识指南（2016 ） 中华医学会生殖医学分会第一届实验室学组 孙正怡 执笔 一、指南的介绍 （一）临床需要 体外受精-胚胎移植（IVF －ET ）技术已在我国大陆地区发展27年，近15年来，该项技术迅 速成长，大批生殖中心在各地陆续建成。2001年～2003年，卫生部主管部门颁布了一系列针对 辅助生育技术的技术规范及管理办法，使得该项技术走向规范化，得到健康发展。2005年12月， 中华医学会生殖医学分会成立，进一步促进了该学科的学术发展。近些年来，中华医学会生殖 医学分会各方面专家在临床、实验室方面均积累了丰富的经验，形成了独特的见解。为了进一 步规范IVF实验室操作，为患者提供更优质的临床医疗服务，学组根据国内外发表的文献和国 [1] 内实验室专家意见，并参考了美国生殖医学协会和欧洲生殖医学会的相关指南 ，制定本指南。 由于专业的特点，目前国内外的临床胚胎实验室相关指南大量观点证据级别均较低，或者无循 证证据。因此按照CSRM指南共识编写手册的分类，本指南为正式的专家共识指南。 （二）指南范围 本指南的适用范围为我国已经正式实施体外受精-胚胎移植技术的生殖中心，在为不育患者 实施体外受精-胚胎移植治疗中，临床胚胎学家进行的人类配子和胚胎操作。制定本指南的目标 是协助各个实验室制定自己的标准操作程序，从而获得更加稳定的临床结局，减少差错发生。 二、关键问题 （一）配子与胚胎的总体操作原则 IVF实验室内负责管理工作的临床胚胎学家，应该针对所有配子或胚胎进行的操作制定标 DOI ： 通讯作者：黄国宁，重庆妇产医院，gnhuang217@ ；孙莹璞，郑州大学第一附属医院，syp2008@ 准操作程序，并应该按照该标准操作程序培训下级临床胚胎学家。 所有操作方法应该简便、安全、可靠。胚胎培养室还应遵循无菌、无毒、无味、无尘的原 则。 新装修胚胎培养室启用前需要做鼠胚试验，鼠胚试验合格后才能投入使用。胚胎培养室还 应该有UPS 电源，以保障24h 不间断供电。 除冷冻复苏等特定操作外，操作与观察过程应该保持配子或胚胎处于37℃的温度、40-60% 湿度的环境下。 IVF实验室内的空气质量情况会明显影响胚胎的发育潜能，建议采取适当的措施改善实验 [2] 室的空气质量，特别是能够去除空气中VOC 的净化系统 。 所有操作应该符合无菌原则；所有配子或胚胎操作应该在百级洁净区域内进行。 所有配子或胚胎的培养皿、试管等应该在放入配子或胚胎前标注患者姓名。不应该在同一 操作区域内同时操作两位或多位患者的配子或胚胎。应该将一位患者的样本完全处理完并放置 入培养箱或液氮容器后再处理下一位患者的样本。不同的容器间转移配子或胚胎前，应该核对 两个容器上的患者姓名标识。 所有接触患者配子或胚胎的耗材、试剂需要经过精子存活实验后方可使用，有条件的建议 进行鼠胚试验。 所有接触患者配子或胚胎的耗材（培养皿、巴斯特管、吸管、加样器头、取卵针、移植管 等），只能一次性使用，使用后按医用垃圾处理。 对配子或胚胎进行的操作时应该进行双人复核。 具体的每一步操作过程，应该有纸质和电子记录保存，以备日后查验。 详细记录每个病人所用的试剂、耗材批号。 （二）取卵及捡卵 IVF实验室的胚胎学家在取卵前应与临床医生核对患者信息,在临床医师对患者实施取卵术 时，应该同步进行捡卵操作。 [3] 由于卵母细胞在长时间处于低于体温的环境下受精能力将下降，非整倍体几率增加 ，因 此，在取卵过程中，应从患者卵巢内抽出的卵泡液应由负压吸引器直接吸入37℃恒温试管架上 的无菌试管中。取出的卵泡液应该保持在37℃左右的环境下，尽快在体视镜下识别卵冠丘复合 物，通过轻柔吹打、洗涤的方法去除卵冠丘复合物周围的血液、血凝块和卵泡液