田中贵金属工业等合作的使用非磁性合金的脑动脉.PDFVIP

2012 年 8 月 20 日 Tanaka Holdings Co., Ltd. 田中贵金属工业等合作的 “使用非磁性合金的脑动脉瘤专用栓塞治疗弹簧圈的研发＂ 入围日本经济产业省委托事业的采用对象 ～ 与京都大学、MARUHO 发条工业共同开发 世界第一个在 MRI 中不产生金属伪影的栓塞弹簧圈，目标为于 2017 年以前上市 ～ 田中贵金属工业株式会社 （※1）（总公司：东京都千代田区、执行总裁：冈本英弥）发表，与国立 大学法人京都大学再生医学研究所的岩田博夫教授、儿玉智信研究员，及 MARUHO 发条工业株式 会社（总公司：京都府京都市、执行总裁：奥康伸）共同研发的“使用非磁性合金的脑动脉瘤专用 栓塞治疗弹簧圈＂，已入围为日本经济产业省委托事业“2012 年度课题解决型医疗机器等开发事业＂ （※2） 的采用对象。 （※3） 在签订委托合约、确定列入采用事业后，将从本年度起接受日本政府的补助，研发在 MRI （核 磁共振影像装置）下完全不产生金属虚影 （※4）（虚像）的世界第一个脑动脉瘤专用非磁性弹簧圈， 目标为于 2017 年以前上市。 （※5） 近年来，脑动脉瘤栓塞术等脑血管内治疗 的进步十分惊人。然而，随着此种治疗方法的普及， 也产生了新问题，特别是以往使用的金属弹簧圈，会产生金属虚影现象，此现象足以成为影响治疗 方针的大问题。 为解决此问题，在本次的委托事业中将共同开发非磁性的栓塞弹簧圈，其相较于现有的产品能够 更显著地抑制金属虚影，在血管内治疗后可进行 MRI 检查。在开发方面，由田中贵金属工业负责评 估金属组成及加工制程；京都大学负责评估磁性及 MRI 成像；MARUHO 发条工业负责进行弹簧圈 加工的技术开发。 在迄今的共同研究中， “JST Innovation Plaza 京都＂（京都府京都市）2009 年度至 2011 年度在育成 研究“低侵入性血管内治疗专用装置的研发＂上展现成果，成功研发出具有高生物兼容性与优良机 械特性且以白金─金为基材的非磁性金属。今后，在委托开发的过程中，为使产品能更加符合实际 需求，将致力于加工工艺、组织形状评估、磁化率评估、MRI 下的虚影评估及弹簧圈加工的研究。 金属虚影所造成的影响 （※6） 破裂脑动脉瘤属于脑溢血 的一种，目前采用的治疗方法是在动脉瘤中置入弹簧圈（脑动脉瘤 栓塞术），且此方法已变得相当普及。然而，亦有报告指出，在本栓塞术方面，因治疗后残存的动脉 瘤再度增大等因素，需要再次治疗或引发再出血的病例颇多。所以，在治疗后，也必须做定期影像 检查以持续评估栓塞状态。 过去进行影像检查时，需要做脑血管摄影。该检查是将导管插入血管内并注入造影剂，但由于该 （※7） 检查本身具有侵入性 ，所以伴随着风险。因而，最近盛行以摄影技术有着惊人进步的 MRI 实施 脑血管摄影检查，该检查方法属于非侵入性，且与过去相比能够更容易地反复进行影像检查。 然而，在使用 MRI 时，会因脑动脉瘤栓塞专用弹簧圈产生金属虚影，所以可能出现部分正常的亲 血管（发生脑动脉瘤的正常血管）未被显示（参考照片 1），或未填满弹簧圈的残存动脉瘤被栓塞而 显示无血流的现象。如果亲血管因金属虚影而显示出窄化的影像，将不易辨别是弹簧圈块脱离了动 脉瘤，还是在已被栓塞的动脉瘤内的血栓形成蔓延至正常血管内。此外，若未显示残存动脉瘤的影 像，则可能导致低估再治疗的可能性。