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南京部分二级医疗机构医患协议书现况调查及思考（南京医科大学公共卫生学院 南京 210029） 【摘要】目的：提示医疗机构应在那些环节使用协议书，探讨协议书的管理制度。方法:对南京市部分二级医院的协议书的使用情况进行调查，对协议书的必要性、确认的医患双方的权利和义务等进行分析。结果: 目前医疗流程中使用的协议文本种类繁多，格式不一，制作、保存等缺少规范化管理。结论：医疗流程中应使用静脉输液外带协议书、住院患者外出协议书等20种协议书；协议书的设计上应由临床人员、管理人员和法律工作者共同制订，经伦理委员会审定后发布。医疗机构应当重视协议书的设计和保管，建立本机构的协议书体系。 【关键词】 医患关系；协议书；知情同意 【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B 【文章编号】1008-6455（2011）06-0483-01 引言 在医疗活动过程中，双方权利、义务的不明确是导致医患关系紧张的重要原因。医患关系是一种民事法律关系。民事法律行为的实质就是能按当事人意思表示的内容设立权利、义务关系的意效行为［1］。医患双方采用协议书的形式对医疗活动中双方的权利和义务进行设立、确认，符合民法关于意思自治的原则，应是一种行使权利、义务处分权的合法和有效的途经。 1 对象与方法 1.1 研究对象：针对南京市三家二级医院医疗流程（门急诊和住院流程）中使用的医患协议文书（以下简称协议书）进行调查。 1.2 研究方法： 通过现场问卷调查对样本医院协议书的使用情况进行梳理、汇总，采用演绎分析和文献法对各流程中使用医患协议书的必要性、确认的医患双方的权利和义务内容及状态和产生的法律效果进行分析，从而对医患协议书的内容、形式、设计及管理制度进行探讨。 1.3 调查内容：问卷调查的内容包括主要医疗流程（门急诊、住院）的各个环节的协议书的文本名称、形式、内容、设计流程、发布途经等。 2 结果与分析 2.1 医疗流程中使用的协议书分布情况 2.1.1 门、急诊流程：有就诊须知、特殊检查同意书、特殊治疗同意书、手术同意书、药物过敏试验协议书、输血同意书、静脉输液外带协议书、外带药品输液协议书、麻醉药品使用治疗知情同意书、狂犬病疫苗使用知情同意书、危重患者转院知情同意书、放弃诊疗同意等。 2.1.2 住院流程：有入院告知书、医患合约、授权委托书、一般性诊疗委托书、病情告知对象协议书、手术同意书、麻醉同意书、特殊检查同意书、特殊治疗同意书、输血同意书、住院患者外出协议书、病危、病重通知书、催缴住院医疗费用通知书、拒绝诊疗协议书、出院通知书、自动出院协议书、死亡证明签收记录等。 2.2 协议书的形式 2.2.1 单方面告知文本和双方协议文本：协议书从协议主体上可分为医方单方面告知文本和双方协议文本两种形式。单方面告知文本一般是医方提供的固定文本，交由患方阅读或保存，多以告知医方就诊的相关规章制度、注意事项为主要内容。单方面告知文本以患方完成阅览或收到文本为作用形式。双方协议文本多用于医方在实施有风险的诊疗措施前向患方告知病情及诊疗方案，在充分知情的前提下，由患方对诊疗方案进行选择，授权医方实施相应诊疗措施为主要内容。此时的协议书文本多称知情同意书或同意书。也有部分双方协议文本内容为医患双方对某一具体事项进行确认，此时协议书文本则用“协议书”命名，如住院患者外出协议书、拒绝诊疗协议书等。其特征为医患双方均在协议文本上签名，以赋予协议书法律效力。目前以双方协议文本为格式的医患协议书占主导地位。 2.2.2 有选择性文本和无选择性文本：由于医学的复杂性、专业性、不确定性，造成了医患双方的信息不对称［2］。在具体的诊疗过程中，患者对诊疗方案的选择往往依赖具备专业知识的医方，绝大多数时间患方只能对医院提供诊疗方案的进行是否同意的选择，而没有对不同诊疗方案的选择。本次调查中发现仅有两种协议文本具有可选择性。骨折内固定知情同意书、白内障超声乳化手术知情同意书对手术方式可进行选择。目前无选择文书形式的医患协议文书占绝对的主导地位。 2.3 协议书的内容：从内容来看协议文书可分为一下三类：一是单纯确认告知内容。主要确认医方尽到告知义务，如告知书、通知书等。二是知情同意过程的固定。主要是在医方履行告知义务的基础上，患方对诊疗方案进行选择，如手术同意书、危重患者转院知情同意书等。三是对某些特定事项的约定，如医患合约、住院患者外出协议书等。 2.4 协议书的设计和发布流程：协议书的设计和发布有三种途经：一个是卫生行政部门在病案书写规范中规定的格式文本；二是行业自律性组织或法律服务机构提供的“范本”；三是医院、医务人员自行设计的文本。目前行政部门统一制订的文本数量相对较少，行业自律组织或