质量筇管理制度培训教案..docVIP

培训内容：《质量管理制度》 培训时间：2008.7.22 培训地点：公司会议室 培训方式：自学 培训对象：全体员工 《质量管理制度》教案 1、首营企业是指购进药品时，与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。 2、首营企业必须提供其合法的《营业执照》和《药品生产（经营）许可证》复印件，并加盖供货企业红色原印章；对首营企业质量保证体系进行审核，主要内容包括质量管理机构是否健全、认证（GMP、GSP）是否真实、质量管理与制度执行是否落实等，并签订质量保证协议；首营企业销售人员必须提供加盖供货企业法人签字或盖章及公章的授权委托书原件，同时提供本人身份证及购销员证复印件； 3、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装。 4、验收进口药品，要索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品（医药产品）通关单》及《进口药品检验报告书》复印件； 5、药品储存应分库存放实行色标管理。其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、零货区、发货区、零货称取库为绿色；不合格品区为红色。 药品按其储存温湿度要求存于相应的库内，常温库温度0—30℃；阴凉库温度不高于20℃；冷库为2—10℃。各库房相对湿度保持在45％～75％之间。 7、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 8、根据季节的不同，气候的变化，做好库房温、湿度监测及管理工作，坚持每日上午9:30—10:00点，下午14:30—15:00点按时对库房温、湿度进行观测。 9、建立健全的药品养护档案，及时反映药品质量信息，每季度对养护检查结果进行汇总、分析和上报。 10、药品出库必须遵循“先产先出”、 “近期先出”和“按批号发货”的原则。 11、公司药品经营企业许可证、营业执照的复印件，GSP证并加盖公司原印章；加盖公司印章和公司法定代表人印章或签字的公司法定代表人的授权委托书及授权范围。 医疗机构执业许可证的复印件，并加盖医疗机构原印章。 12、各岗位职责。 质量管理制度培训小结 7月22日公司以自学为主组织全体员工学习了《质量管理制度》等重点内容。 通过学习进一步了解购进、入库验收、储存与养护、销售等环节中须注意的内容，更进一步明确了自己的岗位职责，提高了专业素质水平，有利于保证日常药品质量管理工作，确保药品质量，保证人民用药安全，维护公司利益。 质管部：沈典武 二00八年七月二十二日 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------