化学药品杂质谱控制的现状与展望 - researchgate.pdf

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2017-09-02 发布于天津
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化学药品杂质谱控制的现状与展望 - researchgate.pdf

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化学药品杂质谱控制的现状与展望 - researchgate

See discussions, stats, and author profiles for this publication at: /publication/283667767 Current situation and the trend in impurity profiling of chemical drugs Article in Chinese Journal of ew Drugs · August 2015 CITATIO S READS 0 35 1 author: Changqin Hu ational Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products 206 PUBLICATIO S 1,219 CITATIO S SEE PROFILE Some of the authors of this publication are also working on these related projects: The key techniques for drug quality evaluation View project All content following this page was uploaded by Changqin Hu on 22 April 2017. The user has requested enhancement of the downloaded file. All in-text references underlined in blue are added to the original document and are linked to publications on ResearchGate, letting you access and read them immediately. C hinese Journal of NewDrugs 2015,24(15) · 述 · 综化学药品杂质谱控制的现状与展望胡昌勤 ( ， 100050) 中国食品药品检定研究院北京［］，。摘要对药物杂质谱的控制是保证药品用药安全的重要环节也是促进国内新药研发的关键因素，，在国家重大新药创制专项的支持下十二五期间国内杂质谱控制技术得以迅速发展已经针对杂质谱控制中 : 、，的关键技术问题复杂体系样本的分离分析微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价形成了基本解决，。 2010 ，方案并在应用中取得重大进展本文综述年以来化学药品杂质控制的进展情况并就今后的发展提出自己的观点。［］，，，，，关键词化学药