公告附件（说明书） 201493.doc

附件2 一、吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）说明书和标签 （一）吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）说明书 兽用 外用药 【兽药名称】 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） 爱沃克?（犬用）（Advocate?） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Dogs 汉语拼音：Bichonglin Moxikeding Diji (Quan Yong) 【主要成分】吡虫啉、莫昔克丁 【性状】本品为黄色至棕黄色液体。 【药理作用】抗寄生虫药。 药效学吡虫啉为新一代氯代烟碱杀虫剂，对昆虫的中枢神经系统突触后烟碱型乙酰胆碱受体具较高亲和性，可抑制乙酰胆碱活性，导致寄生虫麻痹和死亡。对成年蚤和各个阶段幼蚤有效，对环境中幼蚤也有杀灭作用。二者联合使用，具有协同作用。 药动学首次给药后，吡虫啉在当天迅速分布到犬体表，并在给药间期始终在体表留存。给药后4-9天，莫昔克丁在犬体内的血药浓度达到最高，一个月内分布到全身并缓慢代谢排出。 【】用于预防和治疗犬的内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染（栉首蚤），治疗虱子感染（犬啮毛虱），治疗耳螨感染（耳痒螨）、犬疥螨病（疥螨）和蠕形螨病（犬蠕形螨），治疗血管圆线虫和胃肠道线虫感染（犬弓首蛔虫、犬钩口线虫和狭头钩虫的成虫未成熟成虫和L4期幼虫狮弓蛔虫和狐毛首线虫的成虫）。并可用作辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。 【用法与用量】外用，将本品滴于犬肩胛骨之间的皮肤上。一次量，犬，每1kg体重，10mg吡虫啉、2.5mg莫昔克丁，相当于本品0.1ml。预防或治疗期间，建议每月给药一次。防止舔舐。 犬体重（kg） 适用产品的类型 体积 （ml） 吡虫啉 （mg/kg体重） 莫昔克丁 （mg/kg体重） ≤4kg 爱沃克滴剂 小型犬用 0.4ml 不低于10 不低于2.5 4-10kg 爱沃克滴剂 中型犬用 1.0ml 10-25 2.5-6.25 10-25kg 爱沃克滴剂 大型犬用 2.5ml 10-25 2.5-6.25 25-40kg 爱沃克滴剂 超大型犬用 4.0ml 10-16 2.5-4 40kg 将不同组合使用 【不良反应】（1）在个别情况下，本产品可能会引起局部过敏反应，引起短暂的瘙痒、毛发粘连、红斑或呕吐。这些症状不需处理即可消失。 （2）给药后，如果动物舔食了给药部位，偶尔会出现一过性的神经症状，如兴奋、震颤、眼科症状（瞳孔放大、瞳孔反射和眼球震颤）、呼吸异常、流涎和呕吐等症状；偶尔会出现短暂的行为改变，如不愿运动、兴奋和食欲不振等。 （2）1kg以下的犬在使用本品时需遵从兽医建议。 （3）本品含有莫昔克丁（大环内酯类），因此将本品用于柯利犬、古英国牧羊犬和相关品种时，需特别注意防止这些犬经口舔舐本品。 （4）病犬和体质虚弱的犬使用时需遵从兽医建议。 （5）本品勿用于猫。 （6）使用本品过程中，勿让药管内的药物接触被给药动物或其它动物的眼睛和口腔。防止用完药的动物互相舔毛。药物未干之前，勿触摸或修剪毛发。 （7）在给药期间，犬偶尔1次或2次接触水不会明显影响药物的疗效。但犬频繁使用香波洗澡或浸泡在水中可能会影响药物的疗效。 （8）避免儿童接触本品。 （9）贮藏请勿超过30℃，勿超过标示效期使用。 （10）对本品过敏的人员请勿给药。 （11）给药时，使用人员应避免本品接触皮肤、眼睛和口腔，勿进食、喝水或抽烟；给药后，应洗净双手。如不慎溅到皮肤，立即用肥皂和水清洗；如不慎溅入眼睛，立即用清水冲洗。如症状无好转，请持说明书就医。 （12）目前，无针对本品的特效解救药；如误食，口服活性炭可有助于解毒。 （13）本品中的溶剂有可能会污染皮革、织物、塑料和油漆表面等材料，在给药部位干燥以前，防止这些材料接触给药部位。 （14）勿使本品进入地表水。 （15）未使用完的药物及包材，应按当地要求进行无害化处理。 【休药期】 无 【规格】（1）0.4ml：吡虫啉40mg莫昔克丁10mg （2）1.0ml：吡虫啉100mg莫昔克丁25mg （3）2.5ml：吡虫啉250mg莫昔克丁62.5mg （4）4.0ml：吡虫啉400mg莫昔克丁100mg 【包装】（1）1支/盒；（2）2支/盒；（3）3支/盒；（4）4支/盒；（5）6支/盒；（6）21支/盒；（7）42支/盒。 【贮藏】密封常温保存。 【有效期】3年 【进口兽药注册证号】 【生产企业】KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH) 地址：Projensdorfer StraBe 324, D-24106 Kiel, Germany 厂家代表拜耳（四川）动物保健有限公司 地址：四川省成都市西南航空港经济开发区长城路一段189号 邮编：610225电话：028－00 传真：028－0