二 现行指导材料 - cbd.doc

CBD 生物多样性公约 Distr. GENERAL UNEP/CBD/BS/COP-MOP/2/9 1 March 2005 CHINESE ORIGINAL: ENGLISH 《生物多样性公约》缔约方大会作为 《卡塔赫纳生物安全议定书》缔约方会议 第二次会议 2005年5月30日至6月3日，蒙特利尔 临时议程*项目11 风险评估和风险管理（第15和16条） 执行秘书的说明 一. 导言 《卡塔赫纳生物安全议定书》中包含关于改性活生物体风险评估（第15条和附件三）和风险管理（第16条）的内容。在议定书事先知情同意程序下作出的决定必须按照关于风险评估的第15条作出（第10条第1款）。在改性活生物体拟直接用作食物或饲料或用于加工目的的情况下也提到了风险评估，具体体现在附件二 (j)段和第11条第6款中。 缔约方大会作为议定书缔约方会议在第一次会议上通过了中期工作规划（第BS-I/12号决定附件） 。在第二次会议上需具体审议的议程项目之一是风险评估和风险管理?（第4(b)段)。缔约方大会作为议定书缔约方会议决定具体审议下列各项： 澄清所涉及的问题； 制定风险评估和风险管理统一作法指南和框架。 在查明可能对保护和可持续利用生物多样性有不利影响并顾及对人类健康造成风险的改性活生物体或其特定特性方面开展合作，并就这些改性活生物体或特定特性的处理采取适当措施（第16条第5款）。 缔约方大会作为议定书缔约方会议请执行秘书收集并整理关于改性活生物体风险评估和风险管理的现行指导材料，交第二次会议审议，并请缔约方、其他国家政府和有关国际组织在最晚不迟于缔约方大会作为议定书缔约方会议第二次会议召开前六个月向执行秘书提交有关信息，以便写入报告中（第BS-I/11号决定第5)。 为响应这一邀请，截至2005年1月31日，共收到下列缔约方、其他国家政府和组织的呈件：澳大利亚、加拿大、欧盟、立陶宛、瑞士、美利坚合众国、全球工业联盟、经济合作与发展组织（经合发组织）。 有关风险评估和风险管理的呈件汇编为背景文件 (UNEP/CBD/BS/COP-MOP/2/INF/2)。 实际指导材料 本说明第二节介绍了执行秘书收集或作为呈件收到的现行指导材料的总体特点和范围。第三节总结了所收到的呈件中表达的关于风险评估和风险管理的观点。第四节重点讨论了与缔约方大会作为议定书缔约方会议关于风险评估和风险管理的决定可能相关的考虑因素。 二. 现行指导材料 本说明附件列出了执行秘书收集或缔约方、各政府和有关组织提交的有关改性活生物体风险评估和风险管理的现行指导材料。对每一个材料的总体特点进行了简要概括，如范围和详细程度，以便总体把握所提供材料的类型。 关于改性活生物体风险评估和风险管理的现行指导材料在范围和应用上有很大差别。明显存在各种方式，包括： 与议定书附件三类似的适用于改性活生物体所有类型和风险途径的一般性指南； 针对某一具体改性活生物体（如转基因大豆）或具体特性（如草甘膦抵抗性）的指南； 针对某一改性活生物体类型或特性（如转基因植物；抗除草剂职务；转基因动物和/或鱼；转基因微生物）的指南； 针对一个或多个风险途径或机制（如杂草性；对非目标生物体的影响；对虫害抵抗性增加）的指南； 针对开展改性活生物体风险评估和风险管理中出现的具体问题、如方法的具体组成部分（如查明潜在危险；监督）或方法论问题（如概括不确定性）的指南； 开展风险评估和风险管理方面的案例研究。 为了更好地了解各种方式，了解一些术语及其应用的主要差别很重要。 首先，许多指导文件、特别是一些国际组织的指导文件使用“风险分析”一词指代风险评估、风险管理并在有些情况下包括风险宣传。虽然议定书没有使用“风险分析”一词，但议定书的案文强调了风险评估和风险管理之间的联系。例如，一些内容专门述及风险评估和风险管理间的/联系，如第16条第1款和第2款，原文如下： “1. 缔约方应参照《公约》第8(g)条的规定，制定并保持适宜的机制、措施和战略，用以制约、管理和控制在本议定书风险评估条款中指明的、因改性活生物体的使用、处理和越境转移而构成的各种风险。 2. 应在必要范围内规定必须采取以风险评估结果为依据的措施，以防止改性活生物体在进口缔约方领土内对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响, 同时亦顾及对人类健康构成的风险。 此外，议定书附件三第 8?(e) 和 (f)段中明确提到风险管理方面的考虑是风险评估方式的一部分，原文如下： “8. 为实现其目标,有必要在风险评估工作中酌情采取下列步骤： “(…) “(e) 就所涉风险是否可以接受或可设法加以管理的问题提出建议,包括视需要订立此类风险的管理战略； “(f) 在风险程度无法确定的情况下, 可要求针对令人关注的具体问题提供进一步资料, 或采用适宜