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标项一 序号 设备名称 数量 功能及技术参数 1 冷霜、溶液、软膏搅拌机
标项一
序号 设备名称 数量 功能及技术参数 1 冷霜、溶液、软膏搅拌机 1 1. 搅拌量：2-40Kg 2. 调整装置：可控硅直流无级调整 3. 升降方式：电动升降 4. 调速范围：0～1000转/分 5. 加温保温功率100～1200W 6. 电机功率800w 7. 52km.cm 8. 符合GMP要求 2 冷霜软膏定量灌装机 1 1. 灌装量 10-100克 2. 功率：250W 3. 灌装精度：0.5（%） 4. 料桶、分装管、台面均采用优质不锈钢，耐腐蚀，无污染，拆卸清洗方便 5. 符合GMP要求 3 软膏封口机 1 1. 封尾宽度50mm 2. 产能500支/小时 3. 热熔温度300度 4. 功率200w 4 轨盖机 1 1. 5-20ml瓶压盖 2. 全自动连续，轧盖速度25次/分 3. 功率：90KW 4. 使用时，滚轮转动而瓶子不转，能有效避免碎瓶伤人事故，安全可靠 5. 台面与防护罩均为不锈钢材料制造 6 小型搅拌机 1 1. 具有精确数显、定时操作、转速记忆、过载保护等功能 2. 最大粘度150000CP 3. 搅拌量50-2000ml 4. 加配锚式螺带高粘度桨 7 高速搅拌机 1 1. 处理量为 10–2000 ml 2. 速度范围 3000 - 25000 rpm 3. 数字显示转速，电子控制转速，电子过载保护 4. 不锈钢分散刀具 8 药理学统计软件 1 配备药理学统计软件工作站：
▲药物代谢模拟反应器连接模块：带有药物代谢模拟反应器外接样品接口，数据接口。可直接读取药物药物代谢模拟反应器数据进行药物代谢反应分析。
其他模块：
生物等效性分析模块： 1.1实测值平均生物等效性计算（2-4交叉、平行设计） 1.2实数值平均生物等效性计算（2-4交叉、平行设计） 1.3体内群体药动学分析 1.4体外群体药动学分析 1.5设计与随机化方案制作 1.6样本量估算 1.7加权标准曲线 1.8检测精密度与准确度分析
2. 药物代谢动力学模块： 2.1智能化分析（1-3室模型，房室和非房室两套参数） 2.2成批数据分析（1-3室模型，房室和非房室两套参数） 2.3非房室模型分析 2.4尿药数据分析 2.5多剂量参数线性分析（非线性动力学判断） 2.6药动-药效联合模型分析 2.7检测精密度与准确度分析 2.8加权标准曲线
3药物效应动力学模块： 3.1半数效量（ED50/LD50/MIC50/IV50）计算 3.2安全性数据评价（长毒试验数据分析，临床实验室数据分析） 3.3数据转换方案（11种转换方法） 3.4药效学参数计算（9种药效动力学模型） 3.5量效关系分析 3.6生物检定分析 3.7时效关系分析 3.8代谢组学分析 3.9常用药效学分析工具（ROC,原始数据模拟）
4. 体内外相关性模块： 4.1体外溶出释放度智能分析 4.2体外溶出释放度成批分析 4.3体内药物吸收度分析 4.4体外体内相关性分析
5 医药通用数据库 9 自动颗粒包装机 1 1. 适用于包装药物颗粒、食品颗粒状物的包装 2. 制袋形式是三边封 3. 生产速度25-50袋/min 10 高速混合制粒机 1 1. 容积10L 2. 工作容积：2—6L 3. 投料量1-3kg 4. 搅拌桨转速50-500rpm 5. 搅拌桨功率：2.2KW 6. 出料口高度：700mm 7. 左侧出料 8. 符合GMP要求 11 小型混合机 1 1. 有效工作容积: 10升 2. 主轴转速：25r/min 3. 最大倾角：105度 4. 倒料方式：手动 5. 混合周期：5-20min 6. 电 机：250w 220v 1400r/min 7. 符合GMP要求 12 小型超微粉碎机 1 1. 容量：250g 2. 产量：2—5kg/h 3. 电机转速：25000r/min 4. 成品细度：50—300目 5. 粉碎室尺寸：135*60（mm） 13 药品稳定性试验箱 1 1. 温控范围：10—50°C（有光）/0—65°C（无光） 2. 湿度范围：40—95%RH 3. 光照强度：0—6000LX可调 4. 控制器：液晶触摸屏程序控制器 5. 传感器：Pt100铂电阻电容式温度传感器 6. 容积：上下各100L 7. 符合GMP要求 14 包衣机 1 1. 直径：400mm 2. 转速：46r/min 3. 产量：1.5-4kg/次 4. 风机：40w 5. 电机：220v 0.55kw 6. 符合GMP要求 15 小型提取浓缩设备 1 1. 容量：10L 2. 加热功率：8.5KW 3. 真空度：0.03—0.09mpa 4. 提取温度：常温—100°C 5. 浓缩温度：40—80（°C） 6. 搅拌功率：0
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