地方食品药品监管组织发展现状及对策分析.pdfVIP

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地方食品药品监管组织发展现状及对策分析

第l章序言 第1章序言 食物与人类生活息息相关,伴随着人的生老病死。人类为了生存、繁衍后 代,就必须不断摄取食物,以维持身体代谢的需要。与动物不同的是,人类具 有认识世界和改造世界的能力,于是对征服大自然的欲望也不断膨胀,人类摄 取的食物范畴从五谷杂粮到山珍海味,从五禽六畜到飞禽走兽,同益更新,不 断变幻,严重地破坏了自然界的生态平衡,并遭到大自然的变相报复和惩罚, 小到食品中毒,大到瘟疫(流感),严重地危及到人类社会的安全与和谐。 人类经历了漫长的探索和实践,终于发现“病从口入这个道理,认识到 哪些食物有毒,不宜进食;哪些食物有益,可以治病。《淮南子·修务训》称:“神 农尝百草之滋味,水泉之甘苦,令民知所避就。当此之时,一日而遇七十毒。∽’ 可见神农时代药品和毒品就慢慢地从食品学科中分支出来。经过几千年的生活 体验,人们认识并记载了许多药用食物的功效和性味,如神农本草经、本草纲 目等名学医著,为2l世纪药物领域的发展奠定了基石。 从发展过程来看,食品和药品在远古时代是同源的,后经几千年的发展, 药食分化。若再往今后的前景看,也可能返朴归真,以食为药,以食代药,目 前食疗、食膳在各种报刊杂志以及大街小巷风靡正是药食重组的征兆。实际上 从中医角度来说,药物和食物严格地来说是不分的,只是相对而言。唐代《黄 帝内经太素》一书中也有写道:“空腹食之为食物,患者食之为药物铆’。 2003年党中央、国务院为进一步保障民生,决定在国家药品监督管理局的 基础上组建国家食品药品监督管理局(FDA),充分体现了党和人们意欲将食品 药品同化管理、资源整合的高瞻构想和美好初衷。近年来,通过联合打击各种 制售假劣食品药品行为,整顿以食品冒充药品或非法添加成分,人民群众健康 福祉得到有效保障。但是,“齐二药事件、“欣弗事件”以及“三鹿奶粉事件” 的频繁爆发,社会舆论又将一向鲜为人知的食品药品监督管理部门推向风口浪 尖,成为众矢之的,全盘否定了其存在的价值和昔同的成绩。 实际上在市场竞争同趋激烈、监管机制体制相对滞后的今天,杜绝食品药 。牟I:{2=构:‘药食M源.食物卷》,华夏…版tq:.2007.09.OI 曲.I:}jIl!}I,李厶:‘黄帝内纷太索(修¨版),科学技术文献lIj版社.2005-05.01 第1章序言 品安全事件的发生几乎是不可能的。计划经济时代,全能型政府以不同形式包 揽食品药品生产销售,如各地食品厂和国药厂,食品药品行业仅为单一的政府 专卖行为。随着改革丌放的深入开展和有中因特色的市场经济体制的建立,国 家允许非公经济参与食品药品行业,为适应市场竞争,国有企业进行股份重组, 更有甚者,被淘汰出局。经过十几年改革的洗礼和行业的重新沈牌,个体、私 营经济占据了食品药品半壁江山。 粗放式的过快发展必然造成行业之间恶性竞争,于是商人惟利是图的本性 暴露无遗。资本论中曾经说:“如果有100%的利润,资本家们会挺而走险;如 果有200%的利润,资本家们会藐视法律;如果有300%的利润,那么资本家们 便会践踏世间的一切①’’。事实表明,“齐二药事件”、“欣弗事件以及“三鹿奶 粉事件的内幕就是企业自身为降低竞争成本,偷工减料,以次充好,擅自添 加三聚氰胺等有毒物质,毫不顾忌地践踏人民群众的健康福祉。 政府监管的滞后发展甚至失灵也为这些昧良心的企业提供了可乘之机,与 食品药品安全隐患有不可懈怠的干系。在政府职能和角色互换的转型期,出现 许多监管盲点和缺位,如法律法规完善滞后、监管队伍参差不齐、多头监管等。 那些利欲熏心、投机倒把的商人就顺着监管的空隙,肆无忌惮地游走法律的边 沿,不断变换花样打着擦边球,上演了触目惊心的一幕幕。因此,迫切需要进 一步研究我国药品管理体制问题,深入地探讨和研究应当在那些方面进行规制、 如何规制,以及谁来执行规制等问题。 地方食品药品监督管理局(FDA)是政府的耳目,是监管的喉舌,是群众 的传话筒,其执行力高低和监管效果的好坏直接关系到人民群众饮食用药的安 全与利害。笔者试图从公共组织学的角度,采用文I缺研究法、跨学科研究法和 比较研究法,结合笔者自身工作发现我国地方食品药品监督管理组织的现状及 存在的问题,并在借鉴国外有益经验和立足我国国情的基础上,发掘隐藏在当 前我国食品药品监管问题背后的隐患、本质及其成因,然后对症下药,提出一

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