参芪杀白颗粒防治儿童白血病.doc

参芪杀白颗粒防治儿童白血病感染的临床观察 马玉红 杨淑莲 王东侠 曹红伟 河北省廊坊市中医医院（065000） 目的 比较参芪杀白颗粒联合VDLP方案和单纯VDLP方案治疗儿童ALL的感染情况分析。方法 本文总结了2005年7月—2011年3月我科初治的ALL患儿82例，随机分为两组，观察组为单纯VDLP方案诱导化疗，治疗组为参芪杀白颗粒联合VDLP方案诱导化疗，观察两组在诱导化疗阶段平均发热持续时间、白细胞 2.0×109/L持续时间及感染率。结果 参芪杀白颗粒降低发热持续时间，降低感染率，对白细胞无明显杀伤作用。 目前小儿白血病的治疗主要采取以化疗为主的综合疗法，尤其是儿童急性淋巴细胞白血病，且随着化疗方案的不断完善，越来越准确的危险度和预后因素的评估，使本病的无事件生存率和治愈率取得了显著增长，但化疗后合并感染导致化疗失败乃至患儿死亡仍是不可忽视的问题。尤其是诱导阶段的感染是儿童白血病化疗期间的主要死亡原因【1】，所以针对这一阶段感染的防治尤为重要，我科在采用VDLP方案诱导化疗的同时加服我院自制中成药—参芪杀白颗粒防治儿童ALL诱导期感染，取得较好效果，现报告如下： 1.1 资料 选自2005年7月—2011年3月我科初治的ALL患儿82例，均符合ALL的诊断标准【2】，均经临床血象、骨髓像明确诊断，并按MICM分型，随机分为两组，观察组41例，高危5例，中危32例，标危4例，男21例，女20例，年龄1—14岁，平均年龄6.13岁；对照组41例，高危6例，中危29例，标危7例，男18例，女22例，年龄2—14岁，平均年龄6.45岁。 1.2 治疗方法 对照组采用2004年10月中华儿科学会血液学组成都会议关于小儿急性淋巴细胞白血病诊疗修订方案，诱导治疗应用VDLP4周方案，治疗组在对照组基础上，从强的松诱导开始加服中药制剂—参芪杀白颗粒（主要成分：太子参、黄芪、人参、补骨脂、女贞子、黄精、白花蛇草、黄药子、半枝莲、生地等），由我院制剂室提供，规格15g/袋，1岁—3岁，一次半袋，一日三次；3岁—10岁，一次一袋，一天两次；10岁—14岁，一次一袋，一天三次。直至诱导治疗结束。 1.3 研究对象 将化疗前体温正常，无感染迹象，化疗后符合下列条件之一者，视为化疗后感染病例[3]。1、体温高于38.5℃，持续4小时以上，排除白血病本身、输血及药物引起的发热；2、有明确症状与体征，如呼吸道症状和肺部罗音，（排除心衰与白血病浸润）；3、病原体明确或X线检查有阳性结果。感染患儿除抗生素外的辅助治疗包括使用重组人粒细胞刺激因子、输注血液成分等。 1.4 观察内容 观察患儿在本化疗阶段的发热持续时间、化疗后白细胞 2.0×109/L持续时间及感染情况。 1.5 统计方法 计数资料用率描述，率的检验用四格表卡方检验，时间数据用小样本Kaplan-Meier 生存分析。 2 结果 治疗组与对照组化疗后白细胞 2.0×109/L持续时间差别不大，无统计学差异。(P0.05)。联用参芪杀白颗粒组与单独VDLP组相比，可缩短平均发热天数及降低感染率。两者有统计学差异。(P0.05).见下表。 2.1表一： 组别 例数（n） WBC2.0×109/L中位持续时间（天） 中位发热持续时间（天） 感染率(%) 观察组 41 10 6 75.61%(31) 对照组 41 11 7 92.68%(38) P值 0.196 0.036 0.033 表注:感染率的检验采用单侧P值 2.2两组间发热时间的比较，见下图。 图注：观察组为联用参芪杀白颗粒组，对照组为单纯化疗组 3 讨论 急性白血病患儿由于机体体液及细胞免疫功能低下，常易发生感染 ，尤其在诱导化疗阶段，由于强化疗药物的应用，使骨髓抑制作用加强，粒细胞缺乏时间长，以及肾上腺皮质激素的应用加重免疫功能紊乱，机体对病原体防御力下降，患儿更易发生感染。因此在应用全身化疗的同时有必要应用免疫调节剂以增加小儿的免疫功能【4】。西药在此阶段常予输注血液成分及应用免疫球蛋白、重组人粒细胞刺激因子等支持治疗，因免疫球蛋白价格昂贵，我们在常规输血及应用重组人粒细胞刺激因子的同时，口服我院的中成药制剂：参芪杀白颗粒防治患儿的感染，疗效满意，患儿在此期为正虚邪实体质，治疗当益气养阴，清热解毒，参芪杀白冲剂中人参、黄芪、太子参益气扶正，女贞子、黄精、补骨脂等滋阴补肾，茯苓、陈皮等健运脾胃。白花蛇草、黄药子、虎杖清热解毒抗癌。现代药理研究，上述组方中的益气健脾补肾中药均具有调节机体免疫功能，增加机体抗病能力的作用，其中党参、黄芪、太子参、女贞子、补骨脂还有抗炎抑菌作用，白花蛇草、黄药子、虎杖等具有抗炎抗肿瘤作用。我们的观察，联