毛冬青滴丸的药学分析.pdfVIP

中文摘要 毛冬青是中国江南一些省区民间常用药，经药理实验和临床应用 证明，是治疗心血管疾病较好的药物，现已应用于临床并载入《中药 志》。毛冬青具有活血通脉，清热解毒的作用。本文研制开发了基于 毛冬青活血通脉有效部位的现代中药滴丸剂一毛冬青滴丸，完成了 其新药临床前的主要药学研究和部分药效学试验。主要研究内容和结 果如下： 1．毛冬青的活血通脉有效部位与滴丸处方合理性分析：以药效学 为指标，结合指纹图谱，研究毛冬青中作用于心血管系统的有效部位 ， 群一大孔吸附树脂有效部位，将毛冬青开发成毛冬青滴丸。 2．有效部位的制备工艺研究：以新毛冬青素及生产可行性为指 标，筛选出醇提最佳工艺条件。 醇提液采取大孔吸附树脂精制，筛选出大孔吸附树脂精制最佳工 艺条件。 首次研制出毛冬青活血通脉有效部位，含测分析表明，控制性指 标物质的转移率均大于60％。 3．滴丸成型工艺研究：确定了毛冬青滴丸的最佳制剂处方。 4．对照品的分离及结构解析：分离、纯化对照物质，并作为控制 原药材及成品的对照物质。经核磁共振、质谱解析确定了该物质的化 学结构，为木脂素苷类。 5．质量标准的研究：利用高效液相色谱法、薄层色谱法等技术建 立了毛冬青药材、原料药、滴丸的内在质量控制标准和方法。 6．指纹图谱的研制：利用高效液相色谱法，首次建立了毛冬青药 材、原料药、滴丸指纹图谱。定性定量地刻划了毛冬青药材质量一致 性、原料药和滴丸质量一致性及其三者之问的相关性。 7．稳定性初步考察：采用留样观察实验和加速实验方法，考察了 毛冬青滴丸的稳定性。结果表明，毛冬青滴丸具有很好的稳定性。 8．药效学试验：利用垂体后叶素所致的大鼠心肌缺血模型，考察 了毛冬青滴丸对心电图的影响。结果表明，毛冬青滴丸对心脏具有明 显的保护作用。 毛冬青滴丸处方合理，制备工艺可行，质量稳定，药效显著， j 具有良好的开发前景。 关键词：毛冬青毛冬青滴丸有效部位 处方工艺 质量控制 指纹图谱 AIbstI．act asacl勰sicallle【bal is iIl Maodongqing sou恤of dmgused埘dely sofI h勰me Cllina．Beingbitter，s、wet狮d nomIal，Maodongqing mnctions mebloodand of硎Vating mVigo枷ngpulse趾ddissipatiIlg heai她dd啪xi研ng。 AfIer the a aIlalyzed study h酬脚加Jg，misexploit。dIl姗“pping pills，Maodongqing蕊ppillgpills，whose w弱madeof prescri撕on up e】蚤炳vecons垃tutes麟姐cted舶mm础cinal mtedal．Atmesametim thc in s蛐eticaUythis弘IpeL BycompaIing the或hanolc】价托ttwimt11ewater compreherlsively cx衄ct was extmct，the鼬anol