克肝脂胶囊治疗脂肪肝的临床视察.pdfVIP

j，89二51S 湖北中医学院硕士学位论文 克肝脂胶囊治疗脂肪肝的临床观察 研究生姓名： 赵易平 指导教师姓名、职称： 叶松主任医师 学科、专业名称： 中医内科学 研 究 方 向： 中医药防治脾胃病 二00六年五月十日 潮靶中医学虢硕士研究生毕鼗论盘 郑重声明 本人的学位论文是在导师指导下融立撰写并完成的，学 位论文没有剽窃、抄袭、造假等遗反学术道德、学未规范和 侵权行为，本人愿意承担由此而产生的法律责任和法律后 果，特诧都重声嬲。 学位论文作者：赵易平 2005年4月18日 谶北中蓬学疵顽土研竞生毕业诧戈 中文摘要 目的： 观察克肝黯肢囊对腊贿肝中医辨证属于察血涅浊，或兼有肝肾不足郁热证的 临床疗效和不良反应，客观评价其治疗黯肪肝的有效性及安全性，探讨其作用机 制，稽导其在临床的运用。 方法： 1奉实验合播受试者的确定： 1．1中医诊断标准： 蘩血涯浊，或兼有好瞥不足稞热证。 1．2中医辩证标准： 主证：胁肋胀痛、倦怠困重、口苦、苔薄或徽腻或徽黄麟、舌质红或暗红、脉弦 或弦数或弦滑， 次证：头重、口予、烦躁器怒、腰躲酸技、头晕、耳鸥、尿黄． 诊断：具备主迁中三项，如次证中两项者即可诊断。 1．3匝医诊断标准： 三酯(TG)值高于1．7衄oJ，L(正常值0．44—1．7哪ol／L)； 《2糟超提示脂肪肝，肝肿大，闪光肝，血管模糊，出渡衰减； t4)c1’诊断脂肪肝者； E5肝活梭组织学检查确献者； 诊断：符合上述三硬以上或第五须印可做出诊断。 L4病镧排酴标标准： 《1》由病毒性肝炎．翁狗串毒，免疫性疾病等因素所致的肝炎或肝硬化患者； Q)经检查证实由肾病。免疫性疾病．糖尿病引起的高脂血症骺肪肝患者； t3》年龄在18岁以下或65岁以上的患者，或妊娠及哺乳期妇女，或对药物过敏者； “}合并严重心血管、肺、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； (5J凡不符合纳入标准、来按规定罔药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安 全性判断者： {6}饮食未眼锏包括精舫曲摄入或谈酒的患者。 2随规试验法： 所有合格受试者蚜来源于湖北省中医院消化内科诊断为脂肪肝且中医辨证属于 瘀血涅浊，或兼有肝肾不足繇热证的门诊及住院病人，共96侧。通过随机双盲 对照试验法，将合格受试者分配至治疗组与对照组，克肝膪胶囊治疗组72例， 东宝肝秦对照纽24镧。药物按随机双盲、阳性药平彳亍对照的原则进行随机编盲， 按就诊时问顺序按编号发药，每旋提供嗣一躺号，可蹶周三个月的药物． 3试验用药： 治疗药为克肝躺黢囊由丹参、蔼陈，鳖甲、制何曾乌、牛躲组成，每次5粒(o．2sg／ 粒)，一日三次，三觑为一疗程．对照药为东蛊肝泰(批准文号：吉卫药准字1996 车第43011 0号，处方：蛋氨酸、重酒石酸胆破、维生素B12等九种药物组成， 用于治疗鹰舫肝，急性肝炎、肝硬化等症)，每次3片，一日三次，三月为一疗 2 瑚北中莲学院硕士研竞韭毕业论文 程。 4裉捂毵察指标进行疗效评价： 4．1疗效性稽标： 《l》相关症状及体征{胁勋胀辐、头晕、肢麻体重、鼹膝酸效、口苦、头重、耳鸣、 胸润气短，烦躁易怒、器黄．舌象、脉象(半月一次)； (2牌重及腰，臀比钢； {3耀固醇(Tc)，甘油三酯(TG)： 14J肝功能(ALT、AsT、G雠)； 《5JB超：治疗前后备徽一波。 4．2安奎性指标： 《1)一般体检项目； ‘2)血，尿，粪常规化验； {3)心电图、肾功就(B吣、cr)梭查。 4．3疗效判定标准： (n基本治愈： ①症状，体征积分减少80揣以上； ②血脂‘Te．T6)及肝功魁检查结果正常； @B超检查恢复正常； t2)显效： ①症状，体征积分减