健脾利胆片对慢性胆囊炎患者胆囊收缩素的作用作用.pdfVIP

提 要 目的：在既往课题“健脾利胆片治疗胆囊炎的临床与实验研究”基础上，进一步 扩大临床观察病例，增加了该药对胆囊收缩素（CCK ）影响作用的研究，同时按新药 开发要求，完善制备工艺、质量标准，增加药品毒理实验，为开发成中药三类新药做 前期准备。 方法：将 100 例经中医辨证为脾虚型慢性胆囊炎的病人随机分为试验组(服用健 脾利胆片) 、对照组(服用利胆片) ，观察治疗前后主要临床症状、体征的改善情况；治 疗前后胆囊 B 超影像学的改变；治疗前后 CCK 水平检测；血、尿常规及肝、肾功能 等安全性检测。 结果：临床观察结果显示，试验组和对照组临床综合疗效的愈显率和总有效率分 别是 78%、92%、及 62.00%、72.00%，经X2 检验，有显著性差异(P=0.046，p0.05) 。 说明试验组疗效优于对照组。两组的中医证候疗效的愈显率和总有效率分别是 82.00%、96.00%及 66.00%、76.00%，经 X2 检验，有显著性差异(P0.05) 。说明试验 组疗效明显优于对照组。治疗后两组患者中医症状积分组内比较，均具有极显著性差 异(试验组 p=0.00 ；对照组p=0.00 ，P0.01) ；说明两组治疗药物均可改善患者的临床 症状。治疗后两组患者中医症状积分组间比较及疗前疗后积分差值比较，差异极有显 著性(治疗后 p=0.00 ，疗前疗后积分差值p=0.00 ，P0.01) 。说明试验组在改善患者的 临床症状方面明显优于对照组。在主要中医症状方面，经 X2 检验，试验组和对照组 对右胁隐痛或胀坠不适，脘腹隐痛、食后胀满，面色少华，神疲乏力等症状总有效率 分别是 96.00%、98.00%、90.00%和 62.00%、80.00%、78.00%，各相比均有显著性的 差异(P0.05)，试验组对上述主要症状的改善优于对照组。在恢复胆囊B 超下正常形 态方面，治疗后两组患者胆囊纵径、横径、纵径/横径情况组内比较，试验组均具有 极显著性差异(纵径比较 p=0.00 、横径比较p=0.00 ，纵径/横径 p=0.00 ，P0.01) ；对照 组纵径、横径组内比较具有显著性差异（纵径比较 p=0.047 、横径比较 p=0.001 ， P0.05 ），但纵径/横径值无显著性差异（p=0.113 ，P0.05) ；治疗后两组患者胆囊纵 径、横径、纵径/横径情况组间比较差异有极显著性(组间比较纵径p=0.00 、横径p=0.00 ， 纵径/横径 p=0.00 ，P0.01) 。说明试验组胆囊纵径、横径及纵径/横径的情况均较对照 组有明显改善。在胆囊收缩素的变化情况方面，治疗后两组患者胆囊收缩素组内比较， 试验组有显著性差异（p=0.00 ，P0.01 ）；对照组无显著性差异（p=0.827 ，P0.05 ）； 治疗前后两组患者胆囊收缩素组间比较及疗前疗后差值比较，差异有显著性(组间比 较 p=0.00 ，疗前疗后差值比较 p=0.00 ，P0.01) 。说明试验组在改善胆囊收缩素方面 明显优于对照组。 结论：健脾利胆片不仅能明显改善全身症状，而且能明显提高胆囊收缩素的水平， 恢复 B 超下胆囊正常形态，证实了健脾利胆片具有健脾利胆的确切作用，起到了较 好的临床疗效。 关键词 慢性胆囊炎；胆囊收缩素；健脾利胆片 The spleen cholagogue tablets in patients with chronic cholecystitis gallbladder contraction element influential role Specialty:Internal Medicine of TCM Author:Li Mingbao Tutor:Prof .WangWeiming Abstract Objectives: In previous subject spleen cholagogue piece of treatmentcholecystitis