地氯雷他定片的微生物限度检查方法学验证.pdfVIP

海峡药学 2008年 第20卷 第 10期 乙醇酸盐培养基(100mL)并夹紧管口。将上述两套一次性全 基(100mL)。将上述两套一次性全封闭集菌器移至阳性检查 封闭集菌器移至阳性检查室，于前两管 中分别接入小于 室。于前两管中分别接入小于 lOOcfu的白色念珠菌、黑曲霉， 100cfu的白色念珠菌、黑曲霉。后四管中分别接入小于 100efu 后四管中分别接入小于 100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、生孢梭菌， 胞菌、枯草芽胞杆菌、生孢梭菌，作为阳性对照组。硫乙醇酸 作为试验组。硫乙醇酸盐流体培养基集菌器置 30～35C培 盐流体培养基集菌器置 30～35℃培养3～5d，改 良马丁培养 养 3～5d。改 良马丁培养基集菌器置 23—28C培养 3～5d，逐 基集菌器置 23～28℃培养 3～5d，逐 日观察。 日观察 。 3．3 阴性对照组 在无菌室中，取一次性全封闭集菌器 (三 3．2 阳性对照组 在无菌检查室中，取一次性全封闭集菌器 联)向两个管中