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LC-MS/MS 测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的
含量
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梁键谋 ,傅聪 ,陈悦 (1.浙江省食品药品检验研究院,杭州 310052 ;2.宁波医药高等专科学校,宁波 317503)
摘要:目的 建立 LC-MS/MS 测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法 采用 Zorbax Eclipse
XDB C18(250 mm×4.6 mm ,5 μm) ;流动相为 20 mmol·L1 乙酸铵水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为 0.8 mL·min1 ;柱温为
35 ℃;采用 Ultimate 3000 HPLC-AB Science 4000 QTrap 三重四极杆串联离子阱液质联用仪和多反应离子监测模式二级
质谱 MS/MS(ESI 源)检测,正离子模式采集数据。结果 基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯均在 5~100 ng
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内与峰面积呈良好的线性关
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