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深圳市南晟德管理顾问公司 ISO9000 质量管理体系-要求 主讲：刘红桃 课程内容 1.内审员介绍和基本概念 2.名词介绍和基本概念 3.审核活动介绍和基本概念 4.案例分析 1.内审员介绍和基本概念 1.1内审员的评选： 1.2内审员的作用： 1.3内审员的素质和能力要求： 1.4审核组长、审核员的职责。 1.1内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需 经培训合格且对本企业（组织）较了解。 1.2内审员的作用： A.对质量管理体系的运行起监督作用。? B.对质量管理体系的保持和改进起参谋作用： C.在质量管理中起领导与员工之间的渠道或纽带作用。? D.在第二、三方审核中起内、外接口作用。? E.在质量管理体系的运行中起带头作用。 1.3内审员的素质和能力要求：（ISO19011：2000 ） A.能力要求： —从事审核准备的能力； —从事现场审核的能力； —编写审核报告的能力； —从事跟踪监督的能力。 B. 知识要求： —法律、法规、规章等方面的知识； —标准和指南； —审核工作的国际惯例和习惯做法； —专业知识。 C. 道德和修养要求： —正直诚实； —客观公正； —尊重他人； —冷静坚毅。 1.4审核组长、审核员的职责。 A.审核员的职责： —遵守相应的审核要求； —传达和阐明审核要求； —有效的策划和履行被赋予的职责； —将客观结果形成文件； —报告审核结果； —验证所采取的纠正措施的有效行为； —收存和保护与审核有关的文件； —配合、支持审核组长的工作。 B.审核组长的职责： 除审核的职责外，还包括： —全权负责审核所有阶段的工作； —协助选择审核组的其他成员； —制定审核计划； —代表审核组同受审核方管理者接触； —提交审核报告。 2.名词介绍和基本概念 2.1审核 2.2质量审核 2.3质量管理体系审核 2.1审核 2.1审核的定义： 为获得客观证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.2质量审核 2.2.1质量审核的定义： 确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目标的、系统的、独立的检查。 2.2.2质量审核的分类： A.质量管理体系审核 B.过程质量审核 C.产品质量审核 D.服务质量审核 2.3质量管理体系审核 2.3.1质量管理体系审核的定义： 确定质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件,质量管理体系文件、程序中的各项规定是否有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 2.3.2质量管理体系审核的分类： A.第一方审核：一个组织对其自身的质量管理体系所进行的审核。 B.第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量管理体系进行审核。 C.第三方审核：公正的第三方对申请的组织进行独立的质量管理体系审核。 2.3.3质量管理体系审核的内容和方式： A.符合性：质量体系文件是否符合标准要求，过程是否确定、职责是否明确。（文件审查） B.有效性：文件要求是否有效实施，质量体系活动与文件要求是否一致。（现场审核） C.适合性：质量管理体系过程和结果是否达到既定的质量目标。 D.系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E.独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员行、不受干扰、不能又审核又咨询。 3.审核活动介绍和基本概念 3.1确定任务； 3.2发出内审通知书； 3.3编写检查表； 3.4召开首次会议； 3.5现场审核； 3.6编写不合格报告； 3.7末次会议； 3.8原因分析并执行纠正措施； 3.9纠正措施追踪验证； 3.10编写内审总结报告； 3.11提交管理评审。 3.1确定任务 3.1.1组建内审小组； 3.1.2确定审核目的和依据； 3.1.3确定审核类型； 3.1.4编写年度内审计划。 组建内审小组 A.工作性质：机能别小组； B.组建时机：根据审核要求、任务临时组建。 C.内审小组任命：管理者代表提名组长，组长协助提名成员，经管理者代表批准： D.人数与分组：2人以上，分成2组。 案例：内审小组任命书 作业题：编写一份内审小组任命书 审核目的和依据 确定审核类型 A.常规审核：按预期计划进行（年度内审计划）