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生物标志物 （Biomarker）介绍 生物标志物这一概念首次出现于美国国家研究委员会 （NRC）在1983 年出版的红皮书《联邦政 府风险评估》中，是医药领域一个十分热门的课题。随着对个性化用药的关注与重视，研究人员 开始致力于寻找那些在人体内因服用药物而发生相应变化的分子。基因组学、蛋白质组学、代谢 组学及生物信息学等新兴学科的兴起，使生物标志物的研究工作也得到了长足的发展。生物标志 物一般是指可提供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标， 通过对它的测定可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。生物标记物不仅可从分子水平探 讨发病机制，而且在准确、灵敏地评价早期、低水平的损害方面有着独特的优势，可提供早期预 警，很大程度上为临床医生提供了辅助诊断的依据。同时，生物标志物作为终端替代物，还可以 帮助制药公司研发出更好更多的目标药物来治疗疾病。例如，在医学领域，生物标志物可用于疾 病诊断 （例如前列腺特异性抗原PSA 可用于前列腺癌诊断）、判断疾病分期 （例如恶性肿瘤的分 期）或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。Cisbio 利用其专利 HTRF 技术， 开发了适用于基础科研、初筛、复筛的生物标志物检测解决方案，主要应用于以下几方面：  炎症研究：主要是细胞因子，包括人肿瘤坏死因子 （hTNFα、hTNFβ）、人白介素 （hIL1β、hIL2、hIL6、hIL8、hIL17）和小鼠白介素（mIL17）和干扰素（IFNγ）等， 以及PEG2、LTB4、LTC4、组胺等炎症因子  代谢疾病研究，包括：皮质醇、醛固醇、雌二醇、睾酮、胰岛素、胰高血糖素、 cGMP、载脂蛋白A1/B  中枢神经系统（CNS）相关疾病研究，包括：β -淀粉样蛋白、BAC1-1 炎症研究检测试剂 细胞因子 （Cytokine）检测 背景简介 细胞因子是由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类小分子可溶性蛋白质与多肽 （图1）， 是除免疫球蛋白和补体之外的又一类免疫分子，包括淋巴因子、干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、 趋化因子和集落刺激因子等。它是免疫系统细胞之间，以及免疫系统细胞与其他类型细胞间联络 的核心，能改变分泌细胞自身或其他细胞的行为或性质，通过与细胞特异的膜受体而起作用。细 胞因子的主要生物学作用有：1）抗感染、抗肿瘤作用，如 IFN、TNF 等；2 ）免疫调节作用，如 IL-1、IL-2、IL-5、IFN 等；3 ）刺激造血细胞增殖分化，如 M-CSF、G-CSF、IL-3 等。4 ）参与 和调节炎症反应，如：IL-1、IL6、TNF 等。细胞因子共分六类：白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死 因子、集落刺激因子、生长因子和趋化因子。 1 图1.细胞因子网络 白细胞介素或白介素 （interleukin，IL）是一组在白细胞或免疫细胞之间相互作用的细胞因子。 最早发现在白细胞中表达，作为细胞间信号传递的手段。实际上，白细胞介素可以由多种细胞产 生，免疫系统的功能在很大程度上依赖于白细胞介素。一些罕见的白细胞介素缺陷不足都常出现 自身免疫性疾病或免疫缺陷。不同的白介素在不同的细胞中产生，其效应也各有差异 （见表1）。 表1.白介素类型、产生细胞及其效应 白介素 产生细胞 效应 单核巨噬细胞，树突 1 状细胞，纤维母细胞 T 和B 细胞的增殖和分化，刺激造血细胞，参予炎症反应 内皮细胞 2 活化的T 细胞 T 和B 细胞的增殖分化，增强NK 细胞，单核细胞杀伤活性 多能造血干细胞增殖，促进肥大细胞，嗜酸，嗜碱性粒细胞增殖 3 活化的T 细胞 与分化 B 和T 细胞增殖，刺激造血祖细胞增殖与分化，诱导IgE、IgG 4 活化的T 细胞 产生