负载胰岛素的水凝胶对胰岛素的体外释放研究release study of insulin .pdf

Journal of Pharmaceutical Medicine 2015, 3(4): 145-148. Published Online, December, 2015 (http: /journals/jpm.html) M a r c J oh n U K P u b l is h in g 负载胰岛素的水凝胶对胰岛素的体外释放研究 1 1 2 2 3 1,2,3* 孙方杰 ，何雪玲 ，马瑞青 ，肖乃民 ，赵玉峰 ，杨俊 1 新乡市高新医药研究院，新乡，河南，中国 2 斯丹德科技股份有限公司，新乡，河南，中国 3 新乡市高新区美加医药科技有限公司，新乡，河南，中国 Received: October 21, 2015; Received revised: November 16, 2015; Accepted: November 28, 2015 摘要 目的：研究负载胰岛素的水凝胶对胰岛素的体外释放行为，旨在为开发胰岛素长效缓控释新型制剂提供参考。 将负载胰岛素的水凝胶置于1ml 1%BSA -PBS(wt%，pH7.4)释放介质中，分别控制温度25 ℃以下和37℃±0.5 方法： ℃，另将胰岛素样品直接置于1ml 1%BSA -PBS(wt%，pH7.4)释放介质中，控制温度37℃±0.5 ℃，定期取样，用 非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳（Native）、高效液相色谱法（HPLC ）和基质辅助激光解吸电离飞行时间质 谱（MALDI-TOF-MS ）检测胰岛素释放情况。结果：在25 ℃时，胰岛素在1%BSA-PBS(wt %，pH 7.4)溶液中释 放较快，在第3天，累计释放已经超过50.0%；在37℃时，胰岛素在1%BSA-PBS(wt %，pH 7.4)溶液中释放相对 于25 ℃条件下明显变缓，第35天时，胰岛素累计释放量才超过70.0% ；单独将胰岛素溶解在1%BSA-PBS(wt %， pH 7.4)溶液中，胰岛素释放迅速，第1天胰岛素的累计释放量就已经超过80%；将胰岛素负载在载体材料水凝胶 中，胰岛素的释放速率明显降低。结论：37℃时，胰岛素在1%BSA-PBS(wt %，pH 7.4)溶液中的释放速率明显 比25 ℃条件下缓慢；水凝胶可以显著减慢胰岛素的释放。 关键词：胰岛素；水凝胶；体外释放行为 Release study of insulin loaded on hydrogels in vitro 1 1 2 2 3 1, 2, 3 Fang-Jie Sun , Xue-Ling He , Rui-Qing Ma , Nai-Min Xiao , Yu-Feng Zhao , Jun Yang * 1 Xinxiang Institute for New Medicine, Xinxiang, Henan, China 2 Standard Scientific and Technological Co., Ltd., Xinxiang, Henan, China 3 Xinxiang High-Tech Distract Meijia Medicial Technological Co., Ltd., Xinxiang, Henan, China ABSTRACT Objective: To study the release of insulin loaded on hydrogels in vitro, aim to provide reference for developing insulin sustain