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TC176对部分条款的解释 12. 关于ISO9001：2008标准7.3.1b)条款 问：7.3.1b)条款是否允许组织自行决定每个设计和开发阶段所实施的评审、验证和确认活动的必要性、适当性和程度？ 答：是 说明：组织应依据7.3.1b)条款的要求，决定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6条款的要求实施。 * TC176对部分条款的解释 13. 关于ISO9001：2008标准7.4.3条款 问：7.4.3条款是否要求形成“采购产品的验证”的记录？ 答：否 * TC176对部分条款的解释 14. 关于ISO9001：2008标准7.5.2条款 问：对于那些结果能够在过程实现之后、交付消费者之前进行验证的过程、是否需要进行确认以符合7.5.2条款的要求？ 背景：一个提供货物运输的公司，其涉及收集货物及其配送的服务能够在相关的环节中进行监视。 答：否 * TC176对部分条款的解释 15. 关于ISO9001：2008标准7.5.2条款 问： 7.5.2 “生产和服务提供过程的确认”是否要求对相关的设备、场所和人员进行确认？ 背景：此疑问源于与医院有关的一些问题。 答：否 说明：7.5.2条款并没有说过程的确认应包括或排除什么，应由组织自行决定7.5.2a)～e)中的哪些安排是适宜的（参见7.1） * TC