012 ip-13 半固体制剂.pptVIP

处方 Carbopol 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g Tween 80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g 制法 将卡波普与tween80及300ml纯化水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀，加水至全量，搅匀，即得。 【实例】卡波普水性凝胶基质 * 纤维素衍生物 常用：MC，CMC-Na （2-6％），HPMC等 特点：黏附性强，易失水，干燥有不适感 附加剂：保湿剂（甘油10-15％）；防腐剂（羟苯乙酯0.2-0.5%） 禁忌： CMC-Na（硝酸苯汞及其他重金属盐等防腐剂；阳离子药物等）；MC（酚、鞣酸、硝酸银等） * 其他凝胶基质 甘油明胶基质（1-3%明胶＋10-30%甘油＋水） 淀粉甘油基质（10％淀粉＋2％苯甲酸钠＋70％甘油＋水） 海藻酸钠凝胶基质（2-10％海藻酸钠，可加少量钙盐增加稠度） * 水性凝胶剂的一般制法： 水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以加速溶解； 处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得； 对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、分散后，再加入基质中搅匀即得。 三、水凝胶剂的制备 * 【实例】 CMC-Na凝胶基质 处方 CMC-Na 60g 甘油 150g 羟苯乙酯 2g 蒸馏水 加至 1000g 制法 取CMC-Na和甘油研匀，将羟苯乙酯溶于热水中，加入到CMC-Na浆中，搅拌形成凝胶，加水至全量，搅匀即可。 * 四、质量检查 粒度 装量 无菌 微生物限度 * 五、思考题 处方 酮康唑 20g 亚硫酸钠 2g 羟苯乙酯 1g 乙醇 350ml 丙二醇 100ml Carbopol940 10g 三乙醇胺 18g 蒸馏水加至 1000g 讨论： 1.分析处方中各组分的作用，简述其制备工艺，并说明依据。 注：酮康唑不溶于水，但溶于乙醇。 2.该处方的应用范围。 * 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠（SDB-L-400） 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 【思考题】吲哚美辛凝胶剂制备 问题： 分析处方中各组分的作用，写出制备方法。 本品可消炎止痛，用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 * 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠（SDB-L-400） 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加入吲哚美辛混匀，SDB-L-400加入800ml水在乳钵中研匀后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。? 【思考题】吲哚美辛凝胶剂制备 （1）本品可消炎止痛，用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 （2）处方中PEG为透皮吸收促进剂，可使其经皮渗透作用提高2.5倍；甘油为保湿剂；苯扎溴铵为防