少林正骨精微生物限度检查方法验证试验.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol20No．102008 钠汞齐反应：取该样品溶于乙醇溶液中，加入钠汞齐，加 3 讨论 热。过滤，滤液用盐酸酸化，显红色。 本实验结果表明，本方法工艺简单，回收率达 99．8％，超 浓氨水反应：取该样品溶液点在滤纸上，将滤纸在氨水上 声波提取可强化乙醇浸提法，达到省时，高效，节能的 目的，还 方熏0．5min，立即在紫外光下观察，呈极明显的黄褐色荧光 可避免高温对提取成分的影响，因此用超声波提取定心藤中 斑点。 总黄酮类物质，简单，可行。 三氯化铝反应：取样品溶液点在滤纸上，滴加 1％三氯化 参考文献 铝乙醇溶液，吹干。在可见光下呈灰黄色，在紫外光下呈黄色 [1]周丽娜。藏斌 ．瑶药铜钻 (定心藤)的生药鉴定 [J]．广西中医药， 荧光斑点。 2002。25(2)：48—5O． (2)蔡健。华景清，王薇等 ．黄酮提取工艺研究进展 [J]．淮阴工学院 乙酸镁反应：取样品溶液点在滤纸上，滴加 1％乙酸镁甲 学报，2003．12(5)：82． 醇溶液。吹干，紫外光下呈黄色斑点。 (3]曾立，尹文清，王安伟等 ．正交试验优选定心藤中总黄酮提取与纯 盐酸一镁粉反应：取乙醇提取液 lmL于试管中加镁粉，再 化工艺 [J]．中国药房，2008。19(6)：418—420． 加入浓盐酸数滴 (1次加入)。在泡沫处呈紫红色。 [4]黄锁义，罗建华，张丽丹等 ．香附总黄酮的超声波提取工艺研究 2．4．2 纸层析：取样品溶液 lOlL点在滤纸上。用正丁醇： J【]．时珍国医国药，2008。19(1)：141—142． 醋酸：水=4：1：5(体积比)为展开剂，上行展开 5h，取出，晾 [5]匡海学主编 ．中药化学[M]．第 1版 ．北京：中国中医药出版社， 干。喷 1％三氯化铝乙醇溶液。吹干后于紫外光下，可见荧 2003：146． 光斑点。 少林正骨精微生物限度检查方法验证试验 詹志红(福建漳州片仔癀药业股份有限公司 漳州 363000) 摘要：目的 建立少林正骨精微生物限度检查方法。方法 采用人工感染五种阳性菌株的方法，对少林正骨精进行细菌、霉菌及酵母菌的计 数检验以及控制菌的检验。结果 细菌、霉菌及酵母菌采用离心沉淀集菌法+稀释法的回收率均不低干70％；控制菌采用离心沉淀集菌法检 验呈阳性。结论 少林正骨精的微生物限度检查细菌、霉菌及酵母菌可采用离心+稀释法；控制菌可采用离心沉淀集菌法。 关键词：少林正骨精；方法验证实验；稀释法；离心沉淀集菌法 中图分类号：R927．12 文献标识码：A 文章编号：1006．3765(2008}．010．0067．03 少林正骨精是 由接骨仙桃草、当归、五加皮、羌活、三棱 2 方法和结论 (醋制)、莪术(醋制)、土鳖虫、艾叶、延胡索(醋制)、花椒、寻骨 2．1 细菌、霉菌计数方法 1【] 风、血竭、乳香、伸筋草、活络草、苏木、薄荷脑、樟脑、冰片等二 2．1．1 菌液制备：①接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草 十味中药组成的中药制剂，主要功能为活血祛瘀，消肿止痛， 芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，经 30～35C培 祛风散寒。用于跌打损伤，积瘀肿痛，腰肢麻木，风湿骨痛。 养 18~24h后。分别取金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆 由于中成药成分复杂、有的还具有一定的抑菌性，因此，有必 菌的肉汤培养物 1mL+9mL0．9％无菌氯化钠溶液，10倍稀 要建立微生物限度检查方法，用于测定制剂中的微生物感染 释至 10_6～10-7细菌数约为5