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臭氧灭菌在制药过程中应用摘要　为提高无菌制药的过程中灭菌效应。方法：利用臭氧灭菌。结论：方法可行、无茵效果好、能彻底达到标准生产。 关键词　臭氧灭菌 臭氧(O3)的清毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气(O2)和单个氧原子(O)，氧原子(O)有很强的活性，对细菌有很强的氧化作用。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子(O2)不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌(包括肝炎病毒、大肠杆菌、绿脓杆菌等)具有着很强的杀灭能力，而且对杀死毒素也很有效。 臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌霉体和芽胞病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水的杀菌速度比氯快。 1　传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特点。传统的灭菌方法有三种：(1)是紫外线灭菌(2)是试剂灭菌(3)是加热灭菌。这些方法已被常用习惯使用，其安全性可靠性已被长期的实践所确认人们对它们可以放心，但是任何的实践都有着它们各自的缺陷。 紫外线以光波辐射作用杀菌，光波为直线传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果，并且所有紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加而减弱，紫外线灭菌的主要问题在于，它穿透能力小在紫外线照射不到的地方清毒效果不好，其杀菌效果随着时间的增加而减小，而且灯管的寿命短，勤于更换费用也高。 化学试剂灭菌，味大、不能自然排出，需要长时间更换新风空调，而且大大增加能耗，同时也存在二次污染问题，剩余的药物直接排人大气造成了周围环境的空气污染并对人体的健康有很大的危害，用甲醛消毒熏蒸需8个小时其残留物附着洁净的墙壁上和设备的表面上，需要擦除，在消毒后的几天内其悬浮粒子数会增加而且要求风管为不锈钢管，这也大大的增加了投资费用。 加热灭菌包括干热和湿热，其缺点是温度高、能耗大，有的物品如原材料、仪器、仪表、塑料制品等就不宜加热。 2　臭氧消毒灭菌有它许多独特的优点，有着较高的扩散性，为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀，杀菌能力强，臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。(1)广谱性，适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌即甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用，原料易得，制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料贮藏的所需占地面积。(2)环保性，能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子故没有二次污染的问题，被公认为是绿色消毒剂。 3　中央空调净化系统对的消毒灭菌在制药洁净区面积较广多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒，传统的消毒方法使用甲醛熏蒸，甲醛的熏蒸弊病很多，用臭氧消毒来代替是一个好方法，其方法是将发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器，臭氧随着风道的气流，送入各洁净区对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走，也可以将发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中然后被送入各洁净室，称为外置臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造的成本要高一些。两种方法消毒效果都是一样的，按照卫生部消毒规范的要求，讨论空气消毒的臭氧浓度是5ppm但实际上是的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以我们设计的浓度是10ppm。每天上班前开机二小时，下班时关机就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。 据检测报告，应用臭氧发生器各洁净区在40分钟内臭氧浓度均达到10ppm以上，菌检全部合格，完全替代了令人身体健康有害的甲醛熏蒸大消毒，而且使非生产操作减少能耗减少，取得了很好的效果。 通过实践生产发现臭氧消毒用于洁净室消毒，不但能满足生产要求，保持良好的工作环境，提高了生产效率保质保量。 1