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2005-05-13 * 7、存档要求 存档范围包括: ---生产工艺文件,过程参数设定,产品特殊流程(包括产品\过程\管理程序) --- 检验计划,检验记录 ---能力指数验证 ---检测器具监控(校验证明),包括MSA记录-----人员培训\人员知识\人员职责和人员能力证明 --- 安全数据表格(EC Safety Data Sheet) 2005-05-13 * 存档时间至少15年(是指文件和记录失效后保存15年) 要保证信息保存可靠和查阅方便.产品资料和检验资料要根据生产过程按照炉号/批号归类 存档可选用书面\胶片\和磁盘等多种方式,要保证信息保存可靠和查阅方便 与欧盟法规“危险材料使用规定”中18（3）有关的材料至少存档30年 2005-05-13 * 8、供应商的控制 对影响“D特性值”的供应商提出这方面的要求，并在审核时加以检查。目的在于一旦出现有关产品责任方面的法律问题时责任的转移 采购合同中明确有关产品责任的举证和责任的转移 质量协议中明确涉及D-Part的产品的验收要求 通过供应商提供合格的检验证书，证明本公司采购责任 通过体系、过程审核报告，确保供应商执行了有关产品安全性的要求及其本公司与供应商的协议约定 对涉及产品安全性的材料，供应商提供安全数据表格（EC Safety Data Sheet) 2005-05-13 * 9、安全性数据（EC Safety Data Sheet)、化学品 法规、危险材料规定等 法律文本必须是有效/最新的 10、识别产品风险的方式（针对全部TLD项目） 寿命实验 负载实验 撞击实验 装车实验 环境模拟实验 环保使用性和用后处置 2005-05-13 * 五、Formel Q D-TLD 1 技术资料 / 提供证据 在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。质量证据要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现。这种处理方式也要相应地应用于分供方。 供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。 2005-05-13 * 1.1 是否实行了文件管理程序? 1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD-零件标识，是否对D/TLD－特性作了专门的标记? 1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了清晰的记录，它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD－特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的？ 1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少存档30年)? 1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中? 1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？ 1.7 对D－特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义 务？ 1.8 是否对D－特性有影响的二次配套厂进行了评判，有证据地表明确保了各项要求？ 1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法(Chemikaliengesetz)，危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品－禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)，是否新版本，是否明确规定了职责和责任人?  2005-05-13 * 2 产品和过程 使过程具有能力/过程能力和零件检验的能力对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此要有计划地、符合要求地准备好质量证据。下述资料是质量证据所必需的：符合计划安排的活动、风险分析、人员的选择和资历、关于能达到质量要求的检验过程、检验设备、使用的材料对环境的影响和处理介质的证据。零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料，这一点是无论如何必须保证的。 2.1 是否对所有影响到D/TLD－特性的工艺制造参数都做了书面规定，是否对定期检查进行了文件记录? 2.2是否有与D/TLD－特性有关的过程能力的书面证据，或在缺少证据时进行了100％的检验? 2.3 D/TLD－特性的检验方法是否适合于发现缺陷? 2.4是否通过足够的标识确保了可追溯性？ 2.5是否充分考虑了全部的D/TLD-特性? 2.6对于提供给大众集团的材料，考虑到它们在超过供货期之后对环境的影响，是否对此进行了科学鉴定？在情况严重时是否通报给大众集？  2005-05-13 * 3 人