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苏州汉德创宏生化科技有限公司建设创 新原料药及其中间体研发项目 环境风险防范专题 苏州汉德创宏生化科技有限公司 2016 年11 月 目录 1、前 言 1 1.1 任务由来及评价目的 1 1.2 编制依据 1 1.3 评价工作原则 3 1.4 环境影响评价因子及评价工作重点 3 1.5 评价标准 6 1.6 评价流程 9 2、建设项目工程分析 9 2.1 项目概况 9 2.2 项目建设内容 10 3 、环境风险评价 - 14 - 3.1 环境风险识别 - 14 - 3.2 环境风险评价工作等级 - 17 - 3.3 环境风险评价范围 - 17 - 3.4 环境敏感点调查 - 17 - 4、最大可信事故及源项分析 - 21 - 4.1 最大可信事故 - 21 - 4.2 最大可信事故概率分析 - 22 - 4.3 环境影响分析 - 25 - 5、风险防范及应急预案 - 27 - 5.1 苏化科技园已采取的风险防范措施 - 27 - 5.2 本项目风险防范措施 - 28 - 5.3 环境风险应急预案 - 30 - 5.4 风险防范措施的验收 - 38 - 6、结论 - 39 - 1、前 言 1.1 任务由来及评价目的 1.1.1 任务由来 苏州汉德创宏生化科技有限公司成立于 2005 年，是一家立足于帮助客户缩短药物 研发周期、降低研发成本的高新技术生物医药企业，公司主要以研究为主，从事实验室 研发、研究生产服务，服务范围贯穿药物发现到推向市场的全过程。 针对目前药物技术产品的迅速发展，我公司一直致力于高附加值的新型药物和中间 体的开发，经过几年的不懈努力，在原料药、医药中间体研究，开发技术转让等方面已 经取得了辉煌的成就。 公司决定在苏州工业园区通园路208 号苏化科技园4 号楼3 层与4 层场所内成立研 发实验区域，进行原创基因药及其中间体研发。建成后，年研发化学改性短链核糖核酸 单体（siRNA ）5kg、氨基酸高级化合物5kg、糖类药物高级中间体20kg 。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院 （98 ）253 号令《建设项目环境保护管理条例》及有关法规的规定，苏州汉德创宏生化 科技有限公司委托我方进行该项目的环境影响评价工作，编制该项目的环境影响报告 表，附环境风险防范专题。 我方接受委托后，立即组织评价技术小组，赴现场踏勘，初步地进行工程分析和 环境影响识别，依据相关的法律法规和技术导则制定相应的环境影响评价工作计划，按 照工作计划进行环境影响评价，并根据评价工作的成果，编制出本项目的环境影响报告 表，附环境风险防范专题。 1.1.2 评价目的 （1）从环境风险评价的角度论证拟选站址的环境可行性； （2 ）根据对项目进行工程分析，对化学品存储、研发实验等过程中存在的各种事 故风险因素进行识别； （3 ）针对可能发生的主要事故分析，预测易燃、易爆物质泄漏到环境中所导致的 后果（包括自然环境和社会环境），以及应采取的缓解措施； （4 ）有针对性地提出切实可行的事故应急处理计划和应急预案，完善安全设计， 以此以指导设计和生产，减少或控制本工程的事故发生频率，减轻事故风险对环境和社 会的危害，以合理的成本实现安全生产； （5 ）制定适合本项目特点的风险防范措施与事故应急预案。 1.2 编制依据 1.2.1 评价依据 1 （1）《中华人民共和国环境保护法》（1989 年12 月26 日第七届全国人民代表大会 常务委员会第十一次会议通过2014 年4 月24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会 第八次会议修订）2015 年1 月1 日实施； （2 ）《中华人民共和国水污染防治法》，1996 年5 月15 日； （3 ）《中华人民共和国大气污染防治法》，2016 年1