09第九章口服固体制剂-片剂探究.pptVIP

8.1 理化性质不稳定的药物 复方乙酰水杨酸片（1000片） 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 主药 主药 主药 稀释、崩解 粘合剂 润滑剂 润滑剂 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀。③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。 8.2 小剂量药物 指药物含量在100mg以下的片剂。注意均匀度问题。采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合。 核黄素片（VB2片）(1000片） 核黄素 5g 乙醇（50%） Q.S. 淀粉 26g 硬脂酸镁 0.7g 糊精 42g 8.3 引湿性药物 原料、压片过程及操作空间应保持干燥，避免潮湿。宜包透水性差的薄膜衣，如包糖衣，必须先包隔离层。 红霉素片 8.4 含液体药物的片剂 将主药溶于适宜溶剂中，用辅料吸收后，混合压片；或将药物制成微囊、包合物等后，混合压片。 维生素E片（生育酚片；1000片） 维生素E醋酸酯 5g 淀粉 38.5g 95%乙醇 4g 糊精 10g 碳酸钙 30g 淀粉浆（15%） 35g 磷酸氢钙 41g 硬脂酸镁 1g 8.5 中药片剂 应先处理原药材。中药片剂原料往往为纤维性粉末、浸膏或挥发油等。根据这三大类不同性质的原料，制片时应分别针对其特点选择不同的辅料和工艺进行处方设计和制备。如浸膏片，因浸膏中含大量糖类和粘胶质而粘性大并且易吸潮，制片时应注意防止粘冲和崩解超时限，需加滑石粉等稀释剂予以克服，压片时压力不宜过大，包衣以防潮解。 当归浸膏片（1000片） 当归浸膏 262g 淀粉 40g 轻质氧化镁 60g 硬脂酸镁 7g 滑石粉 60g 滑石粉 20g 8.6 特殊用途的片剂 如泡腾片 以适宜的酸和碱在水存在的条件下相互反映产生气体而使片剂崩解、溶解或形成泡沫的片剂。常用枸橼酸、酒石酸和碳酸盐作用产生CO2气体。酸的用量应超过理论用量，以利于稳定和口感。泡腾片的有效成分应为可溶性，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂等辅料。制备和贮藏时应注意环境湿度和温度。 乙酰水杨酸泡腾片（1000片） 乙酰水杨酸（20目粒） 325g 碳酸氢钠（细颗粒） 2050g 富马酸（细颗粒） 305g 枸橼酸（细颗粒） 520g 制法：各组分混合，压大片，粉碎制粒，混合，压片，即得。 8.7 特殊制法的片剂 以全粉末片为例 颅痛定片（1000片） 颅痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纤维素 25g 微粉硅胶 1g 淀粉 23g 硬脂酸镁 1g 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 3.1.8 压片 影响片剂成型的因素 原、辅料性质的影响 a 可压性；b 熔点；c 结晶形态与结晶水；d 粒度；e 亲水性；f 可溶性成分的“迁移”。 压力的影响 水分的影响 一般控制在3%左右 3.1.8 压片 粘合剂的影响 崩解剂的影响 润滑剂的影响 3.2 干法制粒压片 滚压法 原辅料混合→ 压成薄片 → 碾碎 → 整粒→ 压片 重压法 原辅料混合 →压大片（压片机，压力较大，ф≥19㎜，W片=5～20g，不计外形）→碎解（以摇摆式颗粒机碎解）→ 整粒→压片 3.3 空白颗粒压片 辅料 → 湿法制粒→ 干燥→ 整粒 主药、崩解剂 ———————→ 混合→ 压片 润滑剂 3.4 粉末直接压片 原辅料→ 混合→ 压片 粉末直接压片辅料 微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。助流剂可选择微粉硅胶等 3.5 结晶直接压片