四季感冒颗粒质量控制研究.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol20No．102008 4．2 异十五烷酸的十二烷基硫酸钠溶液在210nm处有较大 验均符合要求，确证本方法简单、准确，能有效控制异十五烷 吸收，而辅料在此波长处测定时吸收度仅为0．003，辅料对异 酸胶囊的质量，可作为异十五烷酸胶囊质量控制标准之一。 十五烷酸的含量测定没有干扰。 参考文献 4．3 经方法学研究表明，线性试验。回收率试验、稳定性等试 [1]国家药典委员会编 ．中华人民共和国药典 [S]．二部，北京：化学 工业出版社．2005年版。附录28．30，73．74． 四 季 感 冒 颗 粒 质 量 控 制 研 究 徐 多1，彭朝霞。【1．浙江慈溪市妇幼保健院药剂科 慈溪市315300；2．北京麦迪海药业有限责任公司 北京 100076) 摘要：目的 建立四季感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别桔梗、香附(炒)和陈皮；采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。 结果 TLC斑点清晰集中；橙皮苷检测浓度在12．1gm·L一～109．08pgm·L一范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0．9993)；平均回 收率为99．75％，RSD=0．94％(n=6)。结论 所建标准可用于四季感冒颗粒的质量控制。 关键词：四季感冒颗粒；橙皮苷；高效液相色谱 中图分类号：R927．1l 文献标识码：A 文章编号：1006．3765(2008)．10．0051．03 StudyonqualitycontrolofSijiganmaogranules XUDuo，PengZhao-×ia(1．Dept．ofPharmacy，CixiMaternityandChild—careHospital，Cixi315300，China； 2．BeijingMaidihaiPharmacyLimitedLiabilityCompany，Beijing100076，China) ABSTRACT：OBJECTIVE ToestablishthequalitystandardofSijiganmaogranules．METHODS BalloonFlow— er，SedgeGrass(Sauted)andPericarpiumCitriReticulateinthegranuleswereidentifiedbyTLC．Thecontentof HesperidinwasdeterminedbyHPLC。RESULTS TheTLC spotswereclearandconcentrated．Therewasagood linearrelationshipforHesperidinwithintherangeof12．12ttgm·L～～109．08ktg。mL-1(r=0．9993)．Theaver— agerecoverywas99．75％(RSD=0．94，n=6)．CONCLUSION Thismethodissensitive，accurate，reproducible andspecific，anditcanbeused．forthequalitycontrolofSijiganmaogranules． KEYWORDS：Sijiganmaogranules；Hesperidin：HPLC 四季感冒颗粒为紫苏叶、荆芥、连翘、大青叶、防风、桔梗、 a．香附酮(中国药品生物制品检验所，批号 110748—200205)， 陈皮、香附(炒)、炙甘草九味中药组成的复方制剂，主要功效 橙皮苷对照品(中国药 品生物制 品检验所，批号 110721— 为清热解表。用于四季风寒感冒引起的发热头痛，鼻流清涕， 200211)；硅胶 G板 (国产预制板，青岛海洋化工厂生产)；甲 咳嗽 口干，咽喉疼痛，恶心厌食。橙皮苷是陈皮的主要有效成 醇、乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。 分，具有理气健脾、燥湿化痰的功效。为控制该制剂的质量。 1．2 仪器 定量毛细管 (美国 Drummond)；KQ250型超声 采用薄层色谱法对四季感冒颗粒中桔梗、香附(炒)和陈皮进 波清洗器；LC-10AVP高效液相色谱仪 (日本岛津)；UV-1600 行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定了四季感