质量手册1-质量管理体系文件..docVIP

质量管理体系文件 依据ISO9001：2000标准编写 质 量 手 册 Q/HJ-01-2008版本号： C/0-01 编 制： 审 核： 批 准： 受控状态:???????? ?????????????????????????????????????????????????? 分发号:???????? ??持有者: 2008年3月 17日发布???????? ??2008年3月 28 日实施 ????????????玉环县富士来铜业有限公司 Q/FS304.01-2008 文件控制程序 版本：C 修改状态：0 共 4 页 第 1 页 1. 目的 ????对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本.防止误用失效或作废的文件和资料。 2. 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3. 职责 3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。 3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。 3.3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。 3.4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。 3.5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。 4. 工作程序 4.1 文件的编号和标识 4.1.1??管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。 4.1.2??技术性文件（以下简称技术文件）包括：标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号。 4.1.3??文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留”等。 4.2 文件的编写 4.2.1??质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。 4.2.2??技术文件，包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。 4.2.3??同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。 4.3 文件的评审 文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签），必要时予以更新，并再次批准。 4.4 文件的审批 玉环县富森阀门有限公司?? Q/FS304.01-2008 文件控制程序 版本：C 修改状态：0 共 4 页 第 2 页 4.4.1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 4.4.2 程序文件、作业指导书等文件由管理者代表审批。 4.4.3 技术文件由技术部相关经理或高级工程师审定，技术部经理或授权人审批。 4.5 文件发放 4.5.1 受控文件在发放前，管理部（体系文件、管理性文件）和/或技术部技术资料管理员（技术文件）应对文件以下确认： a、是否进行有效批准； b、标题、文件号、版本号、页数是否完整； c、受控文件的范围是否认定。 4.5.2??体系文件、管理性文件原件存管理部归档，技术文件原件存技术部归档。 4.5.3 文件管理员根据“文件配置表”的总份数进行复印，在复印件上加盖“受控”章。 4.5.4??文件在发放/收回时，文件管理员应按“文件发放/回收登记表”内容进行记录。 4.5.5??受控文件不得随意复印，应经批准到相关文件管理员处领取。公司内不得使用未受控的文件或图纸来指导与质量有关的作业。 4.5.6??当文件使用人将文件丢失后，应填写“联络单”提出申请补发并进行登记。 4.5.7??补发文件时，应给予新的分发号，并在发放表上注明原分发号，必要时将作废的分发号通知各部门，防止误用。 4.6 文件的调换 4.6.1 对于使用过程中损坏的文件/图纸，使用部门可要求给予调换。 4.6.2 以旧换新的文件/图纸，文管员要做好登记作出说明，新、旧文件/图纸分发编号应相同。 4.7 文件的更改 4.7.1 文件/图纸需更改时，提出部门应填写“文件更改申请审批单”（技术文件更改需填写“工程变更通知书”）说明更改原因。 4.7.2 文件更改及更改后文件的审批应由原审批部门进行。 4.7.3 文件更改由控制部门实施，更改可采用划改并在更改处加盖“更改章”且修改 标识；亦可视情况直接换页并在“文件更改目录”上记录。 4.7.4 更改时应查阅“文件(图纸)发放/回收登记表”应履盖所有的受控文件，特别要注意外发文件（图纸）的更改。 4.7.5 体系文件、管理性文件更改完成之前，视情况可用“联络单”将更改信息通知有关部门。对于图纸变更，技术部应以“工程变更通知书”形式阐明图纸变更的影响及需采取的措施并随更改后的图纸发放所有相关职能部门。 4.8 文件的换版 文件经多次更改（修改状态从0到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版（版本从A、B