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可证企业生产条件审查要求
* * 内部质量审核(2) 3)? 审核结果应写成书面报告并通知被审核部门的负责人,及时采取纠正措施,并对其有效性进行跟踪验证。 4)? 应将内审的结果输入到管理评审中。 * * 内部质量审核(审查提纲1) 1)? 查阅企业 内审计划和内审记录,判断是否按规定对所有有关的质量部门及所有有关的要素进行了审核。 2)? 检查审核是否由与被审核活动无直接责任的人员进行? * * 内部质量审核(审查提纲2) 3)? 审核结果是否写成书面报告并通知被审核部门负责人? 4)? 对审核发现的问题,是否及时制定了纠正措施?并对其实施效果进行了跟踪验证? 5)? 检查管理评审中是否对内审的结果进行了评定。 * * 培训 1)? 企业应制定并实施培训管理文件,明确培训要求,对所有从事与产品质量有关工作的人员都进行培训。 2)? 对从事特殊工作的人员(如劳动管理部门规定的特殊工种)应按要求的教育、培训和经历进行资格考核。应保存适当的培训和考核记录。 * * 培训(审核提纲) 1)查阅企业有关培训文件? 1)? 培训计划是否明确了培训要求? 2)? 查阅企业人员培训状况台帐;能否反映出与产品质量有关的全部人员的培训情况? 3)? 对从事特殊工作的人员是否进行了资格考核,持证上岗? 4)? 抽查培训、考核记录。 * * 服务 1)? 企业应制定并实施服务的有关文件,以使服务的过程和结果进行有效的控制; 2)? 当合同中提出压缩机售后服务要求时,应按合同提供服务。 3)? 合同没有明确要求时,应按照标准的规定,在质保期内提供规定的服务。 * * 服务? (审核提纲) 1)? 检查销售合同中有无服务要求,执行情况的记录。 2)? 检查在质保期内提供规定的服务的记录。 3)? 查阅企业服务的实施、验证的报告。 * * 统计技术 企业应对采用的统计技术编制指导文件并认真执行,以有效地控制和验证工序能力和产品特性。 * * 统计技术(审核提纲) 1)? 查阅企业有关应用统计技术的管理文件; 2)? 了解企业在控制产品质量活动中应用了哪些统计技术? 3)? 查阅应用统计技术的记录。 * asddd * * 质量体系 1)? 企业应建立质量体系,形成文件并加以保持,作为确保产品符合规定要求的一种手段。有关本要求的质量体系结构应在适当质量文件中予以规定; 2)? 企业应对如何满足质量要求作出规定,并形成文件。有关文件中应明确:过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源、技能、控制手段、合格判定方法和记录。 * * 质量体系(审查提纲) 1)? 质量体系文件的内容是否符合国家有关法律、法规和强制标准的制定,并覆盖了本要求? 2)? 质量体系文件中的各层次文件是否相互衔接、协调一致? 3)? 质量体系文件是否具有可操作性并与现行运作相符? * * 合同评审 1)? 要有合同评审程序; 2)? 合同签定前要进行合同评审; 3)? 合同修订前应进行合同评审,修订内容要传递到有关部门; 4)? 要保存合同评审记录。 * * 合同评审(审核提纲) 1)? 查阅合同评审程序。 2)? 查阅合同清单及评审记录,检查合同是否按规定进行了评审。 3)? 合同修订管理文件是否执行?合同修订内容是否传递到有关部门。 * * 设计控制? 1)? 企业应对设计过程进行策划和控制,严格控制设计的更改和修改。 2)? ▲贮气罐、缓冲器、分离器及换热器应由有资格的单位和人员设计,图纸由有资格的单位和人员盖章、签字。无资格的单位和人员无权对贮气罐、缓冲器、分离器及换热器的图纸进行改动。 3)? ▲设计必须保证产品的设计参数符合相应标准要求。 * * 设计控制(审查提纲) 1)? 查阅企业有关设计控制的管理文件? 2)? 企业对技术文件是如何管理的? 3)? 自行开发产品的企业是否制定了设计过程的管理文件并予以实施? 4)? 查阅压力容器图纸,检查有无相应资格的单位和人员签字盖章 (25升以下容器除外)。 5)? 审查申证产品的设计资料,确认其参数是否符合标准要求? * * 文件控制 1)? 为有效地实施文件和资料的控制,企业应编制相应的程序文件; 2)? 企业应对与本要求有关的所有文件和资料(包括外来的文件)的批准、发布、发放、使用、保管和更改进行有效控制(文件和资料可以是任何媒体形式)。 * * 文件控制(审核提纲)? 1)? 查阅有关文件和资料的控制的程序文件。 2)? 查阅有效文件清单。 3)? 在采用外来文件和资料时,如何保证其现行有效性?查阅2到3个职能部门或生产现场在用的受控文件和资料是否均为现行有效版本? 4)? 文件的更改是否受控? 5)? 失效的文件和资料是如何管理的? 6)电子版文件是否按规定进行控
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