Kollicoat MAE在奥美拉唑肠溶制剂中的应用 - 国际药用辅料网.PDF

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2017-08-05 发布于天津
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Kollicoat MAE在奥美拉唑肠溶制剂中的应用 - 国际药用辅料网

Chinese Journal of Pharmaceuticals 2008, 39 5 401 中国医药工业杂志 ( ) · · Kollicoat MAE在奥美拉唑肠溶制剂中的应用訾鹏，高洁，刘晓华 201206 (巴斯夫(中国)有限公司,上海 ) ® 2 摘要：采用Kollicoat MAE聚合物研制了奥美拉唑肠溶片和肠溶微丸。包衣增重达到6mg/cm 即可获得良好的耐胃酸效果。在贮藏过程中，片芯内添加Na HPO 或用非通透性材料包装的片剂奥美拉唑的降解速度较低。 2 4 奥美拉唑对酸非常敏感，因而其口服制剂需要 2)包覆在蔗糖丸芯上。 1 有效的肠衣保护[ ] 。本研究中，我们考察了制剂处方与工艺参数对肠溶片剂和微丸稳定性的影响。 2 表微丸喷雾上药溶液处方原辅料名称处方量 1 试药奥美拉唑/g 280 Kollidon® 30/g 140 ® 氢氧化钠 1mol/L 调至pH 8 710-850µm 的蔗糖丸芯(suglets NP Pharm)、水加至1400g ® 奥美拉唑(Knoll AG)、聚维酮(Kollidon 30 ，批投料量/kg 1.5 BASF / Kollicoat )、聚乙烯醇聚乙二醇接枝共聚物( 2.3 包衣 ® IR BASF / Kollicoat ， )、甲基丙烯酸丙烯酸乙酯(